色譜方法驗證審評指南
...足,以便CDER的審評人員能夠保證方法的良好性能,也使化學工作者瞭解爲通過審評應給出的足夠的信息。國際協調會議(ICH)1993年定義的分析術語,已在這一指南中運用。色譜方法通常用於原料、藥物、藥物製劑和生物體液中...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門關於印發食品企業HACCP實施指南的通知
...污染;洗手消毒和衛生間設施的維護;防止摻雜品;有毒化學物的標記、貯存和使用;僱員的健康情況;昆蟲和鼠類的消滅與控制。3.6HACCP小組(HACCPteam):負責制定HACCP計劃的工作小組。3.7流程圖(FlowDiagram):指對某個具體食品加...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...化學藥物、現代中藥和生物技術新藥。本項目下設“新藥臨牀研究”、“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究”三項專題。本批啓動“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究”兩項專題。課題實施年限爲2009-2010年。(二)指南內...
醫學教育;科教新聞食品企業HACCP實施指南
...污染;洗手消毒和衛生間設施的維護;防止摻雜品;有毒化學物的標記、貯存和使用;僱員的健康情況;昆蟲和鼠類的消滅與控制。3.6HACCP小組(HACCPteam):負責制定HACCP計劃的工作小組。3.7流程圖(FlowDiagram):指對某個具體食品加...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系“城市生物質垃圾厭氧消化關鍵技術研究”重點項目申請指南
...含量高、消化過程中水解限速的瓶頸問題,開發以物理、化學手段爲主的強化水解改性技術,促進有機物從固相向液相轉移,改善物料的生物降解和固液分離特性,在此基礎上,基於細胞固定化技術,研製適合高負荷條件的高效...
醫藥經濟;生物技術;環保技術中藥指紋圖譜分析的特點、作用、問題和趨勢
...信息,體現了中藥作用的整體性和模糊性特點。在藥效及臨牀驗證確認的前提下,經過嚴格試驗獲得的重現性良好的指紋圖譜使中藥內在質量的可視化在很大程度上成爲可能。因此,對藥品管理者、藥品生產者及分析工作者而言...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜用EP-9-A指南文件對兩種甲胎蛋白測定法的比較
...實驗儀器測定同一個檢驗項目,這樣會因方法學的差異使臨牀樣本得出有差別的結果,爲了瞭解兩種方法所測結果的差異程度,判斷兩種方法所測數據是否可以相互替代,我們依據美國國家臨牀實驗室標準化委員會(NCCLS)批准...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第7期;檢驗與臨牀AxSYMplus全自動發光免疫分析儀的應用評價
...試表明其準確度、精密度、靈敏度、特異性均能充分滿足臨牀檢驗和科研試驗的需求,同時克服了RIA法試劑有效期短和輻射污染、ELISA法易受溫度酸鹼度變化的影響及其前帶和倒鉤現象等缺點。該儀器對於高濃度超線性範圍的標...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第11期醫檢機構借“檢驗+”促商業模式進化
...南(試行)》兩大指南,並指出藥物基因組學已成爲指導臨牀個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具;腫瘤個體化治療基因檢測已在臨牀廣泛應用,實現腫瘤個體化用藥基因檢測標準...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞HACCP體系及其應用準則(國際食品法典委員會)
...污染;洗手消毒和衛生間設施的維護;防止摻雜品;有毒化學物的標記、貯存和使用;僱員的健康情況;昆蟲和鼠類的消滅與控制。3.6HACCP小組(HACCPteam):負責制定HACCP計劃的工作小組。3.7流程圖(FlowDiagram):指對某個具體食品加...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系