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現代藥物劑型分類
...的散劑、含液體組分的散劑、含浸膏的散劑、泡騰散劑、中藥散劑、滅菌散劑。 （六）浸出劑型包括：湯劑與中藥合劑、酒劑酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、沖劑及顆粒劑、油浸劑。 （七）片劑包括：素片、糖衣片...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件一：中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
本附件中的中藥是指在我國傳統醫藥理論指導下使用的藥用物質及其製劑。 本附件中的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。 一、註冊分類及說明 （一）註冊分類 1、未在國內上市...
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第五十章 新藥物的開發
...醫院中的藥製劑是一個聚寶盆。許多大、中型擁有大量的中藥製劑，這些中藥製劑各具特色，很多都經過臨牀的長期考驗，如果運用現代製劑技術，通過改變劑型，研製新制劑，或進一步研究複方製劑中的有效成分，將是新藥開...
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常用中成藥解析
...等一系列法規文件也相繼出臺，這些措施促進了我國現代中藥事業的蓬勃發展。本書收載了由中華人民共和國衛生部、國家藥品監督管理局、國家食品藥品監督管理局先後審批生產的部分新藥，以及由各省市區審批生產的併爲臨...
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鄭燕鵬:對中藥處方藥與非處方藥註冊與黑心換問題的思考
中藥實行處方藥與非處方藥分類管理是我國中藥管理上的重大改革。有史以米，中藥已成爲我國人民醫藥衛牛健康事業的重要組成部分。然而對中藥的銷售、使用管理卻處於一種自由狀態，與醫藥健康事業的現代化發展極不適應...
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第四篇 醫學制劑學--第四十一章 醫院製劑學概述
...工藝技術管理辦法》、《中成藥手產設備管理辦法》和《中藥工業質量管理暫行辦法》等文件，以配合中成藥GMP管理的實施。 四、GCP與醫院製劑 由於我國製藥工業尚不能滿足醫院用藥要求，醫院製劑在我國佔有相當比例...
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中藥製劑技術
...中等職業技術學校教材之一，共分爲四篇，十九章。包括中藥製劑基本知識篇、中藥製劑生產中的制粉技術篇、中藥製劑製備技術篇、新型給藥製劑製備技術篇。主要講述了散劑、浸出製劑、液體制劑、注射劑、丸劑、顆粒劑、...
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王明軍:中藥改劑型新藥研發中的突出問題及其對策
(浙江醫藥高等專科學校，浙江寧波315100)中藥改劑型新藥在2005年5月1日頒佈實施的《藥品註冊管理辦法》中被列入註冊分類8，即“改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的製劑”，同時申報資料要求說明其生產工藝有無質的改...
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中藥劑型改革探討
摘要 本文論述了中藥劑型改革的指導思想、目的意義和方向，着重探討了中藥劑型改革的基本構想，並提出了中藥劑型改革中應注意加強和解決的問題。 中國圖書分類號 283.6 Abstract:Theguideidea,significanceanddirectionoftherefo...
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流程藥劑學
...藥劑學》及《藥物動力學》等課程，併到香港大學教授《中藥藥劑學》及到香港中文大學做訪問學者，進行藥劑學的研究，在藥劑學的教學及科研上積累了一定的經驗。此外，從第一屆開始參與全國執業藥師考前培訓的工作，參...
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