頭孢曲松鈉不良反應原因初探明與丁基膠塞有關
...探明,而最近針對這一問題的探討似乎有了進展。 與丁基膠塞有關 9月17日,SFDA在《關於做好注射用頭孢曲松鈉處理工作的通知》中稱:中檢所、河北省藥檢所、湖北省藥檢所對頭孢曲松鈉的質量狀況進行了分析研究,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應丁基膠塞的選用及其處理方法對輸液不溶性微粒的影響
【摘要】目的比較不同廠家丁基膠塞對大輸液不溶性微粒的影響,篩選最適用者。方法保持其他生產條件一致,比較不同廠家丁基膠塞使用不同處理方法對大輸液不溶性微粒的影響,並進行分析。結果與結論採用注射用水煮沸20m...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第17期不同的膠塞預處理方法對人血白蛋白可見異物檢出率的影響
...同處理方法對可見異物檢出率的影響。方法使用法國STELMI丁基膠塞,使用第一種方法0.2μm膜過濾注射用水沖洗,第二種方法膠塞121℃溼熱30min滅菌後再用0.2μm膜過濾注射用水逆流沖洗;第三種方法膠塞121℃溼熱30min滅菌後再用0.2μ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第2期頭孢類產品注射劑包材相容性成爲關注焦點
...的主要指標——澄清度不達標的原因已經基本清楚:普通丁基膠塞與頭孢菌素的相容性較差是主因。 破解澄清度難題 胡昌勤介紹,根據我國藥典標準,國家有關部門在對頭孢類注射劑產品進行質量檢測中,有一個項目爲...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢類注射劑相溶性成焦點破解澄清度難題
...主要指標———澄清度不達標的原因已經基本清楚:普通丁基膠塞與頭孢菌素的相溶性較差是主因。 破解澄清度難題 胡昌勤介紹,根據我國藥典標準,國家有關部門在對頭孢類注射劑產品進行質量檢測中,有一個項目爲...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...省級藥品監督管理局安排。 (二)Ⅰ類藥包材中的藥用丁基橡膠瓶塞、塑料輸液瓶(袋)、藥用聚氯乙烯(PVC)硬片、藥品包裝用鋁箔(PTP)產品,生產企業須於2001年3月31日前提出換證申請,省級藥品監督管理局初審合格後報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規人血白蛋白分裝前後巴氏消毒法對鋁含量的影響
...供,C型由意大利進口,均爲50ml中性硼硅模具瓶。1.1.2丁基膠塞法國STELMI公司提供。1.1.3人血白蛋白由蘭州生物製品研究所血液製劑室經低溫乙醇法分離製備,分別用A、B、C型包裝瓶分裝同批製品在相同條件(60℃±0.5℃...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第2期超聲波清洗及應用
...別是對西林瓶、口服液瓶、安瓶、大輸液瓶的清洗以及對丁基膠塞、天然膠塞的清洗方面,已經得到首肯。對於瓶類的清洗,是用超聲波清洗技術代替原有的毛刷機,它經過翻轉註水、超聲清洗、內外沖洗、空氣吹乾、翻轉等流...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養關於進一步做好淘汰普通天然膠塞工作的通知
...患的問題,我國於1995年作出了按時限逐步淘汰普通天然膠塞包裝藥品的部署。爲此,國家相關部門從“八五”時期開始,通過鼓勵、支持替代產品的研發、技術改造等扶持政策,推動藥品淘汰使用普通天然膠塞包裝工作,我局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
...口低硼硅玻璃管制成的西林瓶和鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞包裝,代替傳統的安瓿瓶包裝,可避免灌封操作過程中可能造成的劑量不準確、焦頭,以及生產、運輸和使用過程中易破損、易污染等安全隱患。■建立嚴格的內...
藥品天地;專業藥學;藥學研究