關於一次性使用塑料血袋監管問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲加強一次性使用塑料血袋(以下簡稱血袋)生產企業的監督管理,保證上市產品的質量,原國家藥品監督管理局曾在《關於一次性使用無菌醫療器械產品註冊申請規定的補充通知》(國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規血液製備離心破損原因分析與對策
...設備大容量低溫離心機(美國BEIK-MAN1-B和山東威高集團一次性塑料採血袋200ml和400ml三聯袋)1.2方法2004~2007年血站所採全血98%以上成分製備均選擇轉速爲3500r/min,時間爲7~10min,溫度爲5℃的條件下進行低溫離心後,移去血漿,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第5期關於血袋執行新標準重新註冊及有效期變更標註的通知
... 二、2004年9月1日前生產的血袋產品,如符合GB14232-1993《一次性使用塑料血袋》標準要求,在產品有效期內可繼續銷售使用。 三、一些血袋生產企業爲了保證其產品在使用期限內的質量,防止發生問題,提出要改變原產品說...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於轉發《一次性使用塑料血袋》等4項國家標準第1號修改單的通知
...轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:一次性使用塑料血袋(GB14232-93)、一次性使用無菌注射針(GB15811-2001)、一次性使用無菌注射器(GB15810-2001)及一次性使用輸液器(GB8368-1998)等國家標準第1號修改單已經國家標準化...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規不同離心方法血液離心血袋破損率的比較
...趨勢,但在懸浮紅細胞製備過程中,經常出現全血離心後血袋變形甚至破損現象。爲了確保血液安全,減少血液的浪費,對我站15564袋400ml全血以不同離心方法和擺放位置離心製備懸浮紅細胞其破損率進行比較分析,現報告如下...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第12期虹吸法在清除全血中微血凝塊方面的應用
...採血時間超過10min9份,採血秤搖擺器失靈1份。1.2器材T-400一次性塑料採血袋、CPDA-1抗凝保存液(山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司生產),分漿架,熱合機(蘇州醫用儀器廠),電子天平(長沙湘儀天平儀器廠)。1.3方...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第12B期加強街頭採血車細菌污染的控制
近幾年來,由於廣泛使用安全密閉的一次性採血器材進行血液採集、成分分離等,細菌污染的機會大大減少,但有些血液製品的製備是開放式的,街頭採血車細菌污染的問題也不容忽視。筆者就本站如何控制血液污染,特別是加...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第7期血站血液檢測模式和流程與安全性的探討
...。當血液標本中傳染病標誌物爲陽性或反應性時,再留取血袋血辮標本,與複檢試管標本進行平行雙孔再檢。血液試管標本與血袋血辮標本檢測結果不吻合時,即血液試管標本呈陽性而血袋血辮標本呈陰性結果。應具體問題具體...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第8期加強血液質量減少細菌污染及預防
...將引起致命性敗血症。近年來,由於廣泛使用安全密閉的一次性採血器材進行血液採集、成分分離等,細菌污染的機會已極大地減少,但是對於街頭流動採血車細菌污染和預防是不容忽視的。1造成細菌污染血液的原因具體原因...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第2期採血留樣錯誤的原因分析及措施
...進行正、反定型時,卻在A型試管中出現AB型血液,試管和血袋均無AB型標識。查找原因,檢查當天採血袋子的數量、標籤代碼與試管的數量、標籤代碼相符。爲防止血液漏檢,將當天所採的血液在百級淨化臺上重新取樣檢測,也...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第11A期