與組織胺皮內試驗相關的文獻報道

藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）

...管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。　　第三條凡藥品進行各期臨牀試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規範執行。　　第二章臨牀試...

第二節　皮膚試驗

...。需要時也可選用上臂或背部皮膚。具體試驗方法可分爲皮內試驗（intracutaneoustest）、挑刺試驗（pricktest）和斑貼試驗（patchtest）。　　1．皮內試驗將試驗抗原與對照液各0.0～20.03ml用皮試針頭分別注入皮內（不是皮下），使局...

腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理

...的準備　　2.1.1培訓專職護士　　選派護士參加專業機構組織的藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)培訓並取得合格證書。同時在進行正式臨牀試驗前，參與護士接受相關試驗藥物方案的培訓，充分明確護理人員的工作職責，並熟悉...

《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）

...管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。　　第三條　凡進行各期臨牀試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規範執行。　　第四條　所有以人爲對...

如何選用環境試驗箱

...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...

組織芯片的手工製作技術及其應用

【關鍵詞】手工組織芯片；芯片；HE染色；免疫組化染色　　組織芯片又稱組織微陣列，是將數十個、數百個乃至數千個小的組織片整齊地排列在某一載體上（通常是載玻片）而成的微縮組織切片［1］。該切片體積小，信息含量...

GCP的主要內容

世界GCP的共性內容　　儘管各個國家、地區或國際組織的GCP可能存在具體細節、結構框架的差異，但其基本原則及主要內容都是相似的，主要包括五個方面：　　GCP對受試者的保護主要包括：所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣...

組織芯片技術在醫學研究中的應用進展

【關鍵詞】組織芯片；醫學研究；應用1組織芯片的概念　組織芯片（tissuechip)又稱組織微陣列（tissuemicroarray),是將數一、數百、甚至上千個小組織按預先設計的順序整齊地排放在一張玻片上製成的組織切片［１］。組織芯片按放...

如何選擇環境試驗設備

...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...

新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案

...們初步擬定了新增加的12種保健功能的評價指標和程序，組織專家討論後整理出了初稿。供大家討論、驗證、探索，爲以後制定正式的評價程序和檢驗方法作準備。　　1　調節血糖作用　　1.1　試驗項目　　1.1.1　動物試驗　a....

心臟負荷試驗/心電學系列叢書

...，在討論心臟運動生理的基礎上，系統地介紹了心臟負荷試驗，特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...

抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策

【摘要】目的分析抗生素皮內試驗在臨牀應用中存在的安全隱患，採取防範對策。方法查閱12種抗生素藥品說明書及相關皮內試驗液配製要求和操作規程（護理學基礎，第3版），結合臨牀實際工作進行分析。結果通過安全隱患分...

關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知

...10部分：刺激與致敏試驗GB/T16886.10-2005只能做皮膚刺激、皮內刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激試驗口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0279-1995醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方...

關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知

...料和數據333在獲得SDA批准及倫理委員會批准後按方案和GCP組織臨牀試驗33334與研究者共同設計臨牀試驗方案並以合同方式確定雙方的職責與分工3335向研究者提供易於識別及有正確編碼的試驗藥品、對照藥品或安慰劑3336保證試驗...

JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗

...藥物的基因異常情況。整個試驗過程將按計劃進行，包括組織活檢和基因分析過程，預計將獲得大量有價值的數據，包括晚期腫瘤的基因異常新數據。研究者估計他們將會檢測3,000例腫瘤樣本，篩選符合本試驗要求的1,000例攜帶...

《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）

...臨牀試驗實施者　　第十八條　實施者負責發起、實施、組織、資助和監查臨牀試驗。實施者爲申請註冊該醫療器械產品的單位。　　第十九條　實施者職責：　　（一）依法選擇醫療機構；　　（二）向醫療機構提供《醫療器...

非營利組織財務管理與稅務籌劃探討

...改革開放和社會主義市場經濟體制建設不斷深化，非營利組織的規模和數量在近年得到了迅猛的發展。非營利組織介入營利領域，以商業收入來支持公益事業的做法日益普遍，商業運作的形勢日趨多樣。儘管該項收入佔非營利組...

自體脾組織移植實驗研究進展

［關鍵詞］自體移植脾組織;血管神經再生;研究進展　　脾臟是人體最大的免疫器官。脾臟損傷或切除後會導致機體免疫力降低，容易引發兇險性爆發性感染（overwhelmingpostsplentctomyinfection，OPSI）及AIDS。當脾臟嚴重創傷時自體脾...

保健食品功能學評價程序和檢驗方法

...果蠅生存試驗　　3.2.1.1.2過氧化脂質含量測定　　血(或組織)中過氧化脂質降解產物丙二醛(MDA)含量測定　　組織中脂褐質含量測定　　3.2.1.1.3抗氧化酶活力測定　　血(或組織)中超氧化物歧化酶(SOD)活力測定　　血(或組織)中谷...

基於知識密集型組織組織政治過程架構的研究

...dernWomenHospital,Chongqing400060,ChinaCorrespondenceto:JianqingSu摘要：組織政治是一種社會性的影響過程，組織成員對於個人、羣體、組織致力於追求自我利益最大化的投機行爲。知識密集型組織組織政治的發生有過程上的因果關係，其中包...

生物工程領域的嶄新前沿組織工程

...完善自我爲目標，以生物工程爲主趨勢的生物世紀。　　組織工程作爲生物工程的主要內容之一，是繼細胞生物學和分子生物學之後，生命科學發展史上又一新的里程碑，標誌着醫學將走出器官移植的範疇，步入製造組織和器官...

Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討

【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程，逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度，並按照GCP的要求，與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...

第四節　正常組織和器官以及腫瘤組織的放射效應

第四節　正常組織和器官以及腫瘤組織的放射效應　　一、細胞對射線的敏感性　　人體組織對放射線的敏感性與構成該組織細胞的繁殖能力成正比；與其分化程度成反比，即繁殖能力越強，分化程度越低的組織對放射線越敏感...

第一章　組織學緒論--第一篇：第一章　組織學緒論--一、組織學發展概況及研究內容與意義

第一篇　組織學第一章　組織學緒論　　一、組織學發展概況及研究內容與意義　　組織學（histology）與胚胎學（embryology）是相互關聯的兩門學科，我國醫學教育習慣地將它們列爲一門基礎課程。組織學是研究機體微細結構及...

新藥臨牀試驗,需要科學需要真實

自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在，已有近八個年頭了。在這八年當中，行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善，臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高，特別是近幾年，一些...

胃腺癌神經浸潤的臨牀病理學意義

摘要:目的研究胃腺癌（Gastricadenocarcinoma，GAC）神經組織浸潤與臨牀病理學指標的關係。方法複習95例GAC組織常規切片，分析GAC的神經組織浸潤與性別、年齡、組織學分化程度、腫瘤浸潤深度、淋巴結轉移、臨牀分期和肝、肺、卵...

國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理

...門批准的疫苗臨牀試驗，疫苗臨牀試驗申辦者、合同研究組織（CRO）、臨牀試驗機構/研究者和倫理委員會應遵循該《指導原則》，並接受藥品監管部門的監督檢查。《指導原則》明確了相關單位和機構的職責要求，要求申辦者...

支氣管哮喘的特異性檢查有哪些？

特異性診斷是爲確定變態反應性疾病者的血清或組織中存在着哪些抗體而作的診斷性測定。變態反應性哮喘的特異性檢查方法有以下六種，但應結合病史等進行綜合診斷。　　(1)皮膚試驗　　皮膚試驗是最常用的特異性檢查，包...

變態反應性疾病診斷中的皮內試驗操作與結果判定

【摘要】目的討論在變態反應性疾病診斷中，皮內試驗的操作方法和觀察皮試結果方法在診斷上的意義。方法對擬診爲過敏性鼻炎的108例患者和45例慢性單純性鼻炎患者，進行變應原皮內試驗並觀察試驗結果。對皮試結果與診斷...

Ⅳ型膠原在賁門癌自體熒光診斷中的意義初步探討*

【摘要】目的通過比較胃底賁門正常組織和癌組織中Ⅲ、Ⅳ型膠原蛋白分佈差異，分析胃底賁門組織癌變後Ⅲ、Ⅳ型膠原蛋白分佈的改變對組織的自體熒光產生的影響。方法採用免疫組化技術,半定量計分分析Ⅲ、Ⅳ型膠原在16例...