滋心陰顆粒藥典標準
品名
滋心陰顆粒
Zixinyin Keli
處方
麥冬、赤芍、北沙蔘、三七
製法
以上四種，麥冬、北沙蔘加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，加乙醇，靜置，濾過，濾液備用；三七粉碎成粗粉，用75%乙醇加熱迴流提取三次，濾過，合併濾液，濾液回收乙醇，藥液備用；藥渣加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，加乙醇，靜置，濾過，濾液與上述麥冬、北沙蔘的濾液合併，回收乙醇，藥液備用；赤芍加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，用1%氫氧化鈉溶液調節pH值，加明膠溶液適量，使沉澱完全，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇，靜置，濾過，濾液再加乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至適量，與上述各備用藥液合併，冷藏，濾過，濾液濃縮至稠膏，取稠膏，加糊精及乙醇適量，制粒，乾燥，製成顆粒1000g，即得。
性狀
本品爲淡棕黃色至棕色的顆粒；氣微香，味微苦。
鑑別
（1）取本品6g，研細，加水50ml，超聲處理30分鐘，離心，取上清液，濾過，濾液通過聚酰胺柱（40～60目，5g，內徑爲2cm，溼法裝柱），用水50ml洗脫，收集流出液與洗脫液，置水浴上蒸至約20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品6g，加無水乙醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（30ml，20ml，20ml），合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次30ml，棄去氨液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水3ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲12cm），用水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1,對照品及三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇－水（13：7：2）100C以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合顆粒項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（13：87）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1500。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml．置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含芍藥苷10μg）。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於於6.0mg。
功能與主治
滋養心陰，活血止痛。用於陰虛血瘀所致的胸痹，症見胸悶胸痛、心悸怔忡、五心煩熱、夜眠不安、舌紅少苔；冠心病心絞痛見上述證候者。
用法與用量
口服。一次一袋，一日3次。
規格
每袋裝6g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版