藥品標準
正式名
依替膦酸二鈉
漢語拼音
Yitilinsuan Erna
標準號
WS-108(X-105)-99
拉丁文或英文
Etidronate Disodium
主要活性成分
本品爲（1—羥基亞乙基）二膦酸二鈉鹽。
性狀
俊”酒肺諮勰晃蕹簦幸浴?
本品在水中易溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸及氫氧化鈉試液中易溶。
鑑別
（1）取本品適量，加水溶解，滴加硝酸銀試液即生成白色沉澱，滴加稀硝酸，沉澱即溶解。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 天津市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 國家醫藥管理局天津藥物研究院 提出
天津太平洋製藥有限公司
本標準自1999年8月13日起試行，試行期2年。
保護期至2000年2月3日。保護期內，其它單位不得仿製。
（2）取本品的水溶液，滴加醋酸氧鈾鋅試液即生成淡黃色的沉澱。
（3）本品的紅外光吸收圖譜（石蠟油糊法）應與依替膦酸二鈉對照品的圖譜一致。
檢查
酸度 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅠ H），pH值應爲4.2～5.2。
亞磷酸鹽 取本品約3.5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水70ml使溶解，精密加磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鈉6.9g，加水500ml使溶解，加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液400ml，搖勻，即得)20ml，用25％氫氧化鈉溶液調節溶液的pH值至7.3±0.2，精密加碘滴定液（0.1mol/L）20ml，搖勻，密塞，在暗處放置3小時。以醋酸調節溶液的pH值至4.5±0.2，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至蘭色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於5.20mg 的NaH2PO3。含亞磷酸鹽不得過1.0％。
乾燥失重 取本品，在210℃乾燥至恆重，減失重量，不得過5.0％（中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢ L）。
重金屬 取本品0.50g，置白金坩堝中，熾灼至完全炭化，放冷，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取依替二膦酸一水合物對照品約0.18g（以幹品計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水50ml，振搖使溶解，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液16ml，再加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照品溶液各15ml，分別置100ml燒杯中，各加水20ml，加二甲酚橙指示液1ml，加20％六次甲四胺溶液2ml，用0.1 mol/L硝酸溶液或20％六次甲四胺溶液調節溶液的pH值至6.50±0.05，用CDTA—Th滴定液緩緩滴定至溶液由紅色至黃色再變爲紅色，即爲終點，按下式計算即得。
249.99×W1×V2
依替膦酸二鈉％= ×100％
224.05×W2×V1
W1：依替二膦酸一水化合物重量
W2：依替膦酸二鈉重量
V1：對照品溶液消耗滴定液的ml數
V2：供試品溶液消耗滴定液的ml數
249.99：依替膦酸二鈉的分子量
224.05：依替二膦酸一水化合物的分子量
作用與用途
本品適用於絕經後骨質疏鬆和增齡性骨質疏鬆。
用法與用量
注意
1．本品需間隙、週期性服藥，服藥兩週後需停藥十一週爲一週期，然後又重新開始第二週期，停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。
2．服藥二小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶製品）以及含礦物質的維生素或抗酸藥。
3．腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。
4．若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏症狀時應停止用藥。
劑量
口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。
標示量
按乾燥品計算，含C2H6Na2O7P2應爲97.0～101.0％。
類別
製劑
口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。
規格
貯藏
密封保存。