中藥部頒標準
拼音名
Yiqing Keli
標準編號
WS3-B-2454-97
處方
黃連 165g 大黃 500g 黃芩 250g
製法
以上三味，分別加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎 液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約爲1.25(70℃)，噴霧乾燥成幹浸膏粉，備用；將 上述三種浸膏粉加入適量蔗糖粉與糊精，混勻，制粒，乾燥，分裝，即得。
性狀
本品爲黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
鑑別
(1)取本品 8g，加甲醇50ml，浸漬2小時，並時時振搖，濾過，濾液置水 浴上蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用氯 仿20ml分2次提取，合併氯仿提取液，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取大黃素對照 品，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素納爲粘合劑的硅膠G薄層 板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層液爲展開劑，展開，取出， 晾乾,置氨氣中燻。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(2)取本品 8g，加甲醇50ml，滴加鹽酸4～6滴，振搖20分鐘，濾過,濾液置水浴上濃 縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點 於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10： 6:1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍綠色斑點。
(3)取本品 8g，加甲醇50ml，浸漬2小時，並時時振搖，濾過，濾液置水浴上濃縮至 約1ml，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10： 6：1：1)爲展開，取出，晾乾，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-0.2mol/L 磷酸二氫鈉緩衝液(磷酸調pH2.7)(42：58)爲流動相；檢測波長275nm；理論板數按黃芩 甙峯計算不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的黃芩甙對照品12.5mg，置250ml 量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩甙50μg)。 供試品溶液的製備 取本品22. 5g，混勻,研細，取約0. 75g，精密稱定，置100ml量 瓶中,加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，用重蒸餾水稀釋至刻度,取此液離心10分鐘(15000 r/min)，分取上清液，取得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液液各10μl,注入液相色譜儀,測定, 計算，即得。 本品每 1g含黃芩甙(C21H18O11)不得少於2.8mg。
功能與主治
清熱燥溼，瀉火解毒，化閼止血。用於熱毒所致的身熱煩躁，目 赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便祕結等症及咽炎、扁桃體炎，牙齦炎見上述症候者。亦 可用於熱盛迫血妄行所致吐血、咯血、鼻血、內痔出血等症。
用法與用量
用開水沖服，一次7. 5g，一日3～4日次。
注意
出現腹瀉時，可酌情減量。
規格
每袋裝7. 5g(相當原藥材7. 32g)
貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草