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溶血性貧血132例臨牀分析
...確診試驗,包括:(1)高鐵血紅蛋白還原試驗;(2)G-6-PD熒光斑點試驗;(3)Cooms試驗;(4)血紅蛋白電泳;(5)異丙醇試驗;(6)紅細胞滲透脆性試驗;(7)外周血塗片;(8)PK熒光斑點試驗;(9)糖水試驗。 2結果2.1篩選試驗結...
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遺傳性球形細胞增多症應如何診斷與鑑別診斷?
...驗,如高鐵血紅蛋白還原試驗、氰化鉀抗壞血酸試驗、熒光斑點試驗等檢查,可呈陽性,而HS則爲陰性。 (4)新生兒溶血性貧血和黃疸:因爲只有極少數HS病人是在新生兒時期就出現症狀的,所以很容易被忽視,須與G6PD缺乏...
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自身免疫性溶血性貧血
...萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症:高鐵血紅蛋白還原試驗陽性;熒光斑點試驗、硝基四氮唑籃紙片法:G6PD活性減低。治療(一)溫抗體型自身免疫溶血性貧血病因明確者,應積極治療原發病。糖皮質激素:氫化可的松:400~600mg/d,靜...
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自身免疫性溶血性貧血
...萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症:高鐵血紅蛋白還原試驗陽性;熒光斑點試驗、硝基四氮唑籃紙片法:G6PD活性減低。【治療措施】(一)溫抗體型自身免疫溶血性貧血病因明確者,應積極治療原發病。糖皮質激素:氫化可的松:400~60...
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對藥物誘發溶血性貧血應如何診斷與鑑別診斷?
...見顆粒狀包涵物,血紅蛋白電泳可見到異常血紅蛋白,而熒光斑點試驗陰性。 ③藥物誘發的免疫性溶血性貧血:多種藥物包括奎寧、奎尼丁、非那西丁等也能突然誘發免疫性溶血性貧血,其症狀與藥物誘發溶血性貧血很相似...
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如何診斷溶血性貧血?
...紅蛋白還原試驗、抗壞血酸-氰化物試驗、自溶血試驗、熒光斑點試驗、酸溶血試驗、蔗糖溶血試驗、熱不穩定試驗、異丙醇試驗等。作者:不明
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海南省新生兒G6PD缺乏症篩查結果分析
...症發病率較高,應在新生兒中進行常規篩查。我中心採用熒光斑點試驗篩查G6PD,是一種半定量的方法,具有較高的特異性和準確性,具有經濟、快速、簡便等優點。召回確診採用改良G6PD/6PGD比值法,兩種方法結合,相得益彰,...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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第一節 免疫熒光細胞化學的原理
第一節 免疫熒光細胞化學的原理 免疫熒光細胞化學是根據抗原抗體反應的原理,先將已知的抗原或抗體標記上熒光素製成熒光標記物,再用這種熒光抗體(或抗原)作爲分子探針檢查細胞或組織內的相應抗原(或抗體)。...
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第十七章 熒光免疫技術--第一節 有關熒光的基本知識
第十七章 熒光免疫技術 熒光免疫技術是標記免疫技術中發展最早的一種。很早以來就有一些學者試圖將抗體分子與一些示蹤物質結合,利用抗原抗體反應進行組織或細胞內抗原物質的定位。Coons等於1941年首次採用熒光素進...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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熒光分析法
一、基本原理 某些物質的分子能吸收能量而發射出熒光,根據熒光的光譜和熒光強度,對物質進行定性或定量的方法,稱爲熒光分析法(fluorescenceanalysis)。 熒光分析法具有靈敏度高、選擇性強、需樣量少和方法簡便等...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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原子熒光光譜的產生及其類型
...較高能態,接着又以輻射形式去活化,就可以觀察到原子熒光。原子熒光可分爲三類:共振原子熒光、非共振原子熒光與敏化原子熒光。3.6.1.1共振原子熒光原子吸收輻射受激後再發射相同波長的輻射,產生共振原子熒光。若原...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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第三節 熒光免疫測定
第三節 熒光免疫測定 一、時間分辨熒光免疫測定 以常用熒光素作爲標記物的熒光免疫測定往往受血清成分、試管、儀器組件等的本底熒光干擾,以及激發光源的雜射光的影響,使靈敏度受到很大限制。時間分辨熒光免...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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第二節 熒光抗體技術
第二節 熒光抗體技術 一、熒光抗體的製備 (一)抗體的熒光素標記 用於標記的抗體,要求是高特異性和高親和力的。所用抗血清中不應含有針對標本中正常組織的抗體。一般需經純化提取IgG後再作標記。作爲標記...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...