鹽酸利多卡因藥典標準
品名
中文名
鹽酸利多卡因
漢語拼音
Yansuan Liduokayin
英文名
Lidocaine Hydrochloride
結構式
分子式與分子量
C14H22N2O·HCl·H2O 288.82
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-（2,6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺鹽酸鹽－水合物。按無水物計算，含C14H22N2O·HCl應爲98.0%～102.0%。
性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味苦，繼有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲75～79℃。
鑑別
（1）取本品0.2g，加水20ml溶解後，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色；加三氯甲烷2ml，振搖後放置，三氯甲烷層顯黃色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》357圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
酸度
取本品0.20g，加水40ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.5。
溶液的澄清度
取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分爲5.0%～7.5%。
熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
重金屬
取本品2.0g，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取1mol/L磷酸二氫鈉溶液1.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml，加水稀釋至1000ml，搖勻）－乙腈（50：50）（用磷酸調節pH值至8.0）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按利多卡因峯計算不低於2000。
測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利多卡因對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將結果乘以1.156，即得。
類別
局麻藥、抗心律失常藥。
貯藏
密封保存。
製劑
（1）鹽酸利多卡因注射液 （2）鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版