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黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...間的關係。一般建議高劑量儘可能採用最大給藥量或出現明顯中毒甚至個別動物死亡的劑量。當然,一些具體藥物會因某些原因而不一定能完全按要求進行,這時則應靈活掌握,具體問題具體分析。低劑量組設置過高也偏離長毒...
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關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...─────────────┤│對原患疾病的影響:不明顯□病程延□病情加重□表現:導致死亡□│├─────┬───────────────────────────────────────────────...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》修改意見的通知
...全性的監督,ADR報告制度進一步完善,ADR報告質量和數量明顯提高,爲國家藥品監督管理部門依法對危及公衆用藥安全的藥品進行再評價並採取相應行政措施提供了寶貴的技術資料。根據2001年12月1日施行的《藥品管理法》第七...
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低劑量輻射誘導適應性反應的研究進展
...淋巴瘤發生率,但預先接受75mGy全身照射的作用效果更爲明顯,即低劑量輻射可誘導輻射誘發胸腺淋巴瘤適應性反應。(3)適應性反應的劑量率效應、時間效應和劑量效應劉淑春等[5]報道,小鼠全身X線照射75mGy(D1),劑量率爲6...
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關注藥品不良反應
...與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。從藥品不良反應的定義來看,藥品不良反應既不包括無意或有意超劑量用藥引起的有害反應即用藥不當引...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。 ...
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對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
...起的不良反應,約佔藥品不良反應10%~15%或更高,並呈較明顯的上升趨勢。一些常用中成藥,如壯骨關節丸、感冒通片等,均可引起肝腎損害、出血等不良反應甚至死亡。中藥應用已有上千年曆史,古代中藥書籍中對其所存在的...
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關於服用附子過程中中毒反應的回顧性總結
...反應輕重無關,與患者本人與家屬的觀念有關。追蹤觀察未見機體受損跡象,反而原發疾病有不同程度的改善。表4繼續用藥有無再反應分佈(286例次): (1)同一病人,一般僅發生一次反應。繼續原劑量用藥,或加大劑量,不再...
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我對中藥不良反應的幾點疑問
...,更被一些人視作中藥不良反應突出的典型例證,但至今未見龍膽瀉肝丸如何按中醫藥學理論使用所致腎損害的病例報道,只見一些西醫院使用的有害報道,豈知,龍膽瀉肝丸作爲一種藥物,可爲中藥,亦可爲西藥,不顧中醫藥...
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國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
...圍,低於這個量就可能沒有療效,超過這個量就可能引起毒性反應。在這個合理量範圍內,適當提高劑量可能會提高療效,但不是絕對的。有些對藥物作用敏感的人,在這個劑量範圍裏也能出現毒性反應,應該引起注意。 15....
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基層醫院建立藥物不良反應報告制度的探討
...量。藥物不良反應(AdverseDrugReactionR)包括藥物的副作用,毒性作用,後遺反應,過敏反應,特異質反應,抗感染藥物引起的三重感染,藥物依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。這些不良反應有些是藥物本身含有雜質或者用藥...
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不同智商兒童視覺與聽覺反應時測定
...是影響智力的因素,但在這些條件都較好的學生中,仍然明顯存在着智力水平的高低差異[1]。本研究的目的在於進一步探討反應時與兒童智商的關係,爲科學地開展兒童教育工作和開發兒童智力提供科學參考。 1 對象與...
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關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
...家對意義認識很深刻。這項工作社會效益大,經濟效益不明顯,完全是我們醫藥衛生工作者的責任和義務,無名無利,甘爲奉獻,但對社會對人民大衆用藥安全有效很重要。通過學習和討論,我們在思想認識上有了很大提高。三...
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藥物合成反應(第二版)
...、烴化、酰化、縮合、重排、氧化和還原等單元有機合成反應的本質和應用,第八章爲合成設計原理。爲了突出藥物合成中反應物的骨架、官能團或化學鍵變化的基本特徵,各章內容均按不同官能團化合物的反應來列題編排,對...
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加強醫院藥品不良反應監測與報告
...迅猛發展,藥物新劑型、新品種的大量涌現,由藥品不良反應所引發的藥源性疾病也在不斷上漲。據我國藥品不良反應監測中心的推算,每年至少有250萬人因藥品的不良反應而入院,其中死亡人數達到19.2萬人,藥源性死亡率約...
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淺談中藥不良反應
...何有害的和與作用目的無關的反應。部分中藥具有一定的毒性,由於這部分藥物既有毒性作用,又有治療作用,用之不當可產生毒副反應,因此有人將中藥不良反應稱之爲中藥毒性反應。另外引起中藥不良反應的原因,除在藥品...
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清開靈注射液引起的不良反應47例分析
...30min後無效死亡。其它不良反應如精神症狀、誘發洋地黃毒性反應均爲用藥後3~12天內出現。2.3用藥方法清開靈注射液多與5%或10%的葡萄糖注射液,0.9%氯化鈉注射液等常用輸液配伍使用,發生的不良反應中有6例與青黴素注射劑聯...
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流行性乙型腦炎滅活疫苗免疫接種反應前瞻性調查
...異常反應,均爲各種全身性過敏性皮疹,少數伴有發熱,未見其它異常反應。3例有禁忌證的對象,其中1例有花粉過敏史,第5針次接種後出現過敏性休克;1例1997年有接種狂犬病疫苗過敏史;1例有青黴素過敏史者,第5、6針次接...
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超敏反應複習題
...量的生物活性介質的釋放B.少量介質迅速被滅活不引起明顯的臨牀症狀C.短期內小劑量、多次注射逐漸消耗肥大細胞上的IgED.lgE耗盡,機體處於暫時脫敏狀態E.此時接受大量變應原,不引起超敏反應4.在I型超敏反應防治中,...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...者:(1)導致死亡或威脅生命的;(2)導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的;(3)導致先天異常或分娩缺陷的。(四)藥品生產企業、藥品經營企業是指生產、經營藥品的專營企業或兼營企業,包括代理經營進口藥品的單...
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張東風藥品不良反應釋疑
...與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等,既不包括無意或有意超劑量用藥引起的有害反應即用藥不當引起的反應,也不同於醫療事故以及因藥品質...
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我院114份藥品不良反應報告分析
...及治癒。所發生ADR由於措施得當,ADR對原病情的影響均不明顯,沒有發生死亡病例。3.2藥品不良反應與劑型114份藥品不良反應報告中,涉及藥品117例次,包括各種製劑劑型,其中粉針劑56例,注射液34例,片劑12例,膠囊劑6例,...
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中藥不良反應的監測體會
...反應(ADR)包括:(1)藥物的副作用(Sideeffect);(2)毒性作用(Toxiceffect);(3)過敏反應(Anaphylaxis);(4)特異質反應(Idiosyncraticreaction);(5)致畸作用(Teratogenesis);(6)致癌作用(Carcciongenesis);(7)後遺效...
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抗生素的藥物不良反應
...四環素能抑制地高辛的代謝,合用時可引起後者血藥濃度明顯升高,發生地高辛中毒。 5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯黴素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝,使後者半衰期延長,作用增強,凝血時間延長。紅黴素可使華法...
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百白破疫苗接種反應和免疫效果觀察
...咳全菌體疫苗,從而減少和減輕了接種反應。本觀察結果明顯證實了這一結論。另外,本次觀察對象爲基礎免疫兒童,其觀察對象的累計接種針次少,因而觀察接種反應發生率較報道資料偏低,可能觀察加強接種反應率會略高。...
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基層藥品不良反應監測體系建設的現狀與思考
【摘要】瞭解我國藥品不良反應監測體系建設的現狀,爲進一步健全和完善基層藥品不良反應監測體系提供依據。【關鍵詞】基層藥品不良反應監測現狀思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
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穿琥寧注射液不良反應55例評價
...解熱、消炎作用[1]。穿琥寧注射液因具有療效顯著和毒性低等特點,已被列爲我國首批中醫院急救必備中成藥之一[2]。隨着該藥在臨牀的廣泛使用,其不良反應報道逐年增多。爲此,筆者對近年來穿琥寧注射液不良反應的...
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低劑量電離輻射致癌流行病學研究新進展
...觀察對象中,共觀察到249例白血病死亡,劑量效應關係爲明顯的非線性,1sv時的單位劑量的超額絕對危險是0.1Sv時的3倍。在0.05~0.10Sv劑量組,白血病的超額絕對危險爲負值,但無顯著性(P=0.23)。作者認爲,不能將其視爲支持...
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淺談藥物不良反應
藥品能治病但也可能有有害的反應,我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文AdverseDrugReaction,縮寫ADR)。國際上給藥品不良反應下的定義爲:藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量...
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藥物類過敏反應研究現狀
...治療劑量藥物的個體,沒有致敏過程,患者血清IgE濃度也未見升高,但表現爲典型的速發性變態反應症狀,因此Dukor[1]稱之爲假藥物變態反應,或類過敏反應(anaphylactoidreactions)。 迄今爲止,關於類過敏反應的認識很多是從臨...