詞條 替硝唑陰道片 修訂歷史

關於替硝唑陰道片

品名中文名替硝唑陰道片漢語拼音TixiaozuoYindaopian英文名TinidazoleVaginalTablets含量或效價規定本品含替硝唑（C8H13N3O4S）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀本品爲類白色或淡黃色片。鑑別（1）取本品細粉適量（約相當於替硝唑0.1g），置試管中，加熱至炭化，即發生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液溼潤的濾紙變成黑色。（2）取本品細粉適量（約相當於替硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml使替硝唑溶解，濾過，取濾液，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉澱。（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查酸度取本品細粉約2.5g，加水50ml，攪拌使替硝唑溶解，濾過，取續濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應爲3.5～5.0。其他應符合片劑項下有關的各項規定（2 ...