搜索

詞條 生物製品批簽發管理辦法 修訂歷史

  1. 醫學百科
  2. 生物製品批簽發管理辦法
  3. 修訂歷史
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
醫學百科APP（安卓 | iOS | Windows版）

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

關於生物製品批簽發管理辦法

《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理，保證生物製品安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本辦法。第二條生物製品批簽發（以下簡稱批簽發），是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物製品，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審覈的制度。檢驗不合格或者審覈不被批准者，不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作；承擔生物製品批簽發檢驗或者審覈工作的藥品檢驗機構由國家食品藥品監督管理局指定。第四條生物製品批簽發檢驗或者審覈的標準爲現行的國家生物製品規程或者國家食品藥品監督管理局批准的其他藥品標準。第二章申請第五條按 ...

掃碼訪問

可用醫學百科App / 微信 / 手機瀏覽器 掃碼

特別提示：本站內容僅供初步參考，難免存在疏漏、錯誤等情況，請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容，建議您直接咨詢醫生，以免錯誤用藥或延誤病情，本站內容不構成對您的任何建議、指導。