偏倚
拼音:piānyǐ英文:bias偏倚指同一實驗室用同種方法在多次獨立檢測中分析同一樣品所得結果的均值與靶值之間的差異。靶值可以是參考方法測定值、有證標準物質定值或其他適當定值,如室間質量評價計劃的統計值。偏倚一般...
質量偏倚
...-238比值的分析方法電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)]質量偏倚(massbias)是指觀察到的或測量到的同位素比值與真實比值的明顯偏離,偏倚是兩個同位素之間的質量差的一個函數。
質譜分析WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...設備線性評價指南CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法學比對及偏倚評估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1血液分析儀hematologyanalyzer...
中華人民共和國衛生行業標準抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...學上都是有效的生存期替代指標?非精確測量,存在評價偏倚,特別是在開放性研究中?不同研究存在不同定義ORR?可用單臂或隨機研究?比較性研究中首選盲法?推薦進行盲態審查?可在單臂研究中評價?與生存研究相比,可較早並且...
法規文件WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...凝劑anticoagulant用於防止血液或血液製品凝固的試劑。3.4偏倚bias檢測結果的預期值與可接受值之間的差異。3.5管蓋tubeclosure密閉容器的組件。注:管蓋的作用使採血後容器的口部與外界形成隔離以確保安全,一般管蓋內部還有一...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...控數據解釋和確定分析批是在控還是失控的規則。2.4測量偏倚measurementbias[JJF10015.5]簡稱偏倚(bias)系統測量誤差的估計。2.5測量精密度measurementprecision[JJF10015.10]簡稱精密度(precision)在規定條件下,對同一或類似被測對象重複...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...器條件下的精密度。注:校準品和試劑可能變動。2.4測量偏倚measurementbias偏倚bias系統測量誤差的估計值。2.5測量正確度measurementtrueness,truenessofmeasurement正確度trueness無窮多次重複測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...分析結果的總變異係數小於4%(精密度);c)分析結果的偏倚在±4%範圍內(正確度);d)測定範圍1.2mmol/L~9.0mmol/L。6.4分析系統性能驗證:任何新選用的分析系統,在用於患者樣品檢驗前,應進行性能驗證。可採用的驗證程序...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...常參考範圍中位值兩倍值。1.6測量準確度FIB的測量的相對偏倚不超過±10.0%。1.7線性測定FIB的線性範圍必須達到儀器標稱的要求,r≥0.975。1.8連續工作時間連續工作時間不應小於24小時。1.9外觀1.9.1外觀應該清潔、無劃痕、無毛刺等...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...●半自動生化分析儀1.波長準確度與重複性(1)準確度偏倚:不超過±3nm;(2)重複性:不超過1.5nm(適用於旋轉光柵式分析儀);(3)半寬度:不超過12nm。2.雜光雜光應不大於0.5%(或吸光度不小於2.3)。3.吸光度線性(1...
法規文件