羥丁酸鈉 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

羥丁酸鈉

拼音名

Qiangdingsuanna

英文名

SODIUM HYDROXYBUTYRATE

來源(分子式)與標準

本品爲4-羥基丁酸鈉鹽。按乾燥品計算,含C4H7NaO3不得少於99.0%。

性狀

本品爲白色結晶性粉末;微臭,味鹹;有引溼性。
  本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。
  

鑑別

 (1) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解後,加三氯化鐵試液3 ~5 滴,即顯 紅色。
  (2) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解後,加硝酸鈰銨試液1ml ,顯橙紅色。
  (3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

檢查

鹼度 取本品2.0g,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 爲7.5 ~9.0 。
  溶液的澄清度與顏色
  取本品2.0g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁 ,與2 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2 號標準比色液( 附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
  氯化物 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的 對照液比較,不得更濃(0.014%) 。
  硫酸鹽
  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對 照液比較,不得更濃(0.020%) 。
  乾燥失重
  取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.5 %(附錄Ⅷ L)。
  重金屬 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之 二十。

含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加醋酐2ml 與結 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於12.61mg 的C4H7Na3 。

類別

靜脈全麻藥。

注意

酸血癥、嚴重心律失常及癲癇患者禁用。

貯藏

遮光,密封保存。

製劑

羥丁酸鈉注射液

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