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40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量試驗飲食
40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量試驗飲食 40.4.1原理 葡萄糖耐量試驗(GTT)是化學性糖尿病的重要診斷方法。若與胰島素釋放試驗相結合,則不僅對糖尿病的診斷,而且對糖尿病的臨牀分型及指導治療均有重要意義。同時對...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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葡萄
【科屬】爲葡萄科植物葡萄的成熟果實。【別名】草龍珠、蒲桃、山葫蘆。【特點】清徐葡萄粒大、色豔、肉厚、味甜。清徐葡萄有龍眼、黑雞心、瓶兒、牛奶、驢奶、西營葡萄、白瑪瑙、黑瑪瑙、紫玫瑰、白雞心等品種,引入...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
... 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試食試驗 糖耐量試驗,空腹血糖值,胰島素測定 1.2 試驗原則...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
... 二、冷加壓試驗 三、過度換氣試驗 四、心電圖葡萄糖負荷試驗 五、心電圖飽餐試驗 六、心電圖缺氧試驗 七、精神應激試驗第五章活動平板心臟負荷試驗概述 第一節活動平板心臟負荷試驗系統組成 第二...
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葡萄糖耐量試驗過程中血鉀變化分析
葡萄糖耐量試驗是診斷隱性糖尿病的主要確證試驗。近年來又被廣泛應用於肝、腎疾病發病機制的研究。但在試驗中一些受檢者出現頭暈、噁心、出汗、腹部不適及全身乏力等症狀,個別人可出現虛脫。有人認爲這可能是大量葡...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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我們能否簡化妊娠糖尿病診斷中的100g葡萄糖耐量試驗?
...項回顧性研究,探討了簡化妊娠糖尿病(GDM)診斷中100g葡萄糖耐量試驗在巴西人羣中的可行性。該研究共納入了75名GDM患者,其中65人曾接受過100g葡萄糖耐量試驗檢查。分別有20人(佔30.76%)、24人(佔36.92%)和21人(32.32%)在糖...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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影響口服葡萄糖耐量試驗的因素有哪些?
...。長期臥牀病人可使糖耐量受損,試驗前劇烈活動可加速葡萄糖的利用,但由於交感神經興奮,兒茶酚胺等釋放,可使血糖升高,故試前病人應靜坐或靜臥休息至少0.5小時。 (3)精神因素。情緒激動可使交感神經興奮、血糖升...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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胰島β細胞分泌功能評估指標的比較--186例不同糖耐量者葡萄糖耐量試驗資料分析
...者56例及2型糖尿病(DM)患者60例參與本試驗。各例均行靜脈葡萄糖耐量試驗和口服葡萄糖耐量試驗。計算第一時相胰島素分泌功能指數(AIR3-5、AIR0-10)、早期胰島素分泌功能指數(ΔI30/ΔG30)、基礎胰島素分泌功能指數(HOMAβ)、修正的胰...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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口服葡萄糖耐量試驗的方法及正常值是什麼?
(1)進行口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)之前每天碳水化合物攝入量不少於150g,有正常的體力活動至少三天。 (2)試驗前過夜空腹10~16小時,可以飲水。 (3)試驗過程中禁止吸菸。 (4)取得空腹血標本後,飲用含75g葡萄糖的水300m...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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超重兒童口服葡萄糖耐量試驗的重複性
...calEndocrinology&Metabolism》上的一篇文章報道,超重兒童口服葡萄糖耐量試驗(oralglucosetolerancetest,OGTT)的重複性較差,易導致胰島素抵抗,發展成爲2型糖尿病的危險性增加。這項在美國Pittsburgh,Pennsylvania進行的研究旨在評價超重...
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不同羣體葡萄糖耐量曲線間比對分析後的再思考
經大量的臨牀及實驗室資料收集整理,繪製口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)比對曲線,根據不同羣體(正常人,糖耐量受損及糖尿病病人,包括胰島素抵抗病人)對葡萄糖代謝的調節,觀察耐量曲線間的比對關係,可綜合瞭解不同羣...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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汝南縣市售葡萄酒衛生狀況調查
【摘要】目的爲了解汝南縣市售葡萄酒衛生狀況。方法抽查了39份市售葡萄酒,對其添加劑使用情況進行了檢測。結果39份葡萄酒合格率僅爲28.21%,其中全汁葡萄酒合格率爲40.91%,非全汁葡萄酒合格率爲17.65%。結論應建立完善的...
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葡萄膜炎96例臨牀分析
【摘要】目的:分析葡萄膜炎的臨牀類型、病因及發病年齡和性別構成。方法:對1998~2004年我院診治的葡萄膜炎患者臨牀資料進行回顧性分析。結果:各種葡萄膜炎患者共96例,男50例,女46例,平均發病率年齡31歲,其中前葡萄膜...
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基因組測序解密Tannat葡萄的保健作用
近期一組科學小組完成了Tannat(塔那)葡萄的基因組測序,發現了其中一種關鍵的抗氧化劑,這將有助於推進葡萄酒與健康關聯的研究。 這項研究由聯合國大學拉丁美洲和加勒比生物技術項目(UNU/BIOLAC)主導完成,這一...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
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不同方法的飲食指導臨牀效果觀察與比較
【摘要】目的對治療飲食患者應用書面飲食指導與一般的口頭飲食指導方式進行觀察、比較。方法對照組採用口頭飲食指導,觀察組採用書面飲食指導。結果書面飲食指導效果明顯高於口頭飲食指導。結論應用書面飲食指導對治...