尿素藥典標準
藥品名稱
尿素
拼音名
Niaosu
英文名
UREA
來源（分子式）與標準
本品含CH4N2O不得少於99.5％。
性狀
本品爲無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味鹹涼；放置較 久後，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。
本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲132 ～135 ℃。
檢查
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液 7.0 ml製成的對照液比較，不得更濃（0.007％） 。
硫酸鹽
取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對 照液比較，不得更濃（0.010％） 。
乙醇中不溶物
取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105 ℃恆重的垂熔玻 璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，並在105 ℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2mg 。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解後，加鹽酸液（0.1mol/L）5ml ，依法檢查（附 錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑑別
（1） 取本品0.5g，置試管中加熱，液化並放出氨氣；繼續加熱至液體顯 渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml 溶解後，加硫酸銅試液1 滴，即顯紫紅色。
（2） 取本品0.1g，加水1ml 溶解後，加硝酸1ml ，即生成白色結晶性沉澱。
含量測定
取本品約0.15g ，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3 ％硫酸 銅溶液2ml 與硫酸8ml ，緩緩加熱至溶液成澄明的綠色後，繼續加熱30分鐘，放冷，加 水100ml ，搖勻，沿瓶壁緩緩加20％氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用 氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，並將冷凝管的末端伸入盛有4 ％硼酸溶液50ml的 500 ml錐形瓶的液麪下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止 蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，並將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當於6.006mg 的CH4N2O。
類別
角質溶解藥、利尿脫水藥。
注意
活動性顱內出血患者禁用（開顱手術除外）。
貯藏
密封保存。
尿素說明書
藥品名稱
尿素
英文名稱
Urea
分類
循環系統藥物 > 抗高血壓藥物 > 利尿降壓藥
劑型
1.軟膏劑：10%，20%；
2.複方製劑：曲安西龍尿尿素霜；
3.注射劑：30mg（100ml） ，60g（250ml）。
尿素的藥理作用
尿素作用基本同山梨醇，爲滲透性利尿藥。由於部分尿素可透過血-腦脊液屏障進入腦組織內，故當血中尿素被腎臟消除，濃度迅速下降時，已進入腦組織內的尿素不能及時移出，水分可重新進入腦組織內，引起顱內壓升高，甚至使腦水腫加劇，即“反跳”現象，故應與其他脫水藥物交替使用。尿素除具快速和強大的脫水作用外，尚能使蛋白質溶解、變性，高濃度尿素可使氨基酸側鏈及蛋白質的多肽主鏈的結構改變，使蛋白質溶解，增加角質層的含水量，增進角質層的水合作用，使皮膚柔軟，並有抗菌（包括真菌）、止癢、促進肉芽生長作用。
尿素的藥代動力學
靜脈滴注後由腎小球濾過，約50%從腎小管再吸收，其餘50%由腎小管排出，如給予較大劑量，可增加血漿滲透壓，產生脫水及利尿作用。其作用迅速而強大，給藥後15～30min起效，1～2h作用達高峯，維持3～6h。
尿素的適應證
臨牀用於腦水腫、顱內高壓綜合徵（顱內壓增高）、青光眼，也用於燒傷後、術後、創傷後的少尿，並有促進前列腺術後的排尿作用。外用可治療某些皮膚病，例如製成軟膏或乳膏，可使皮膚軟化，防止手足皸裂，也可用於止癢。15%～20%軟膏適用於魚鱗癬、手足皸裂等。高濃度軟膏、硬膏可用於治療甲癬。黏膜部位不宜使用。
尿素的禁忌證
由於尿素可增加血中非蛋白氮，故嚴重肝、腎功能不全者，嚴重休克及明顯脫水者，有活動性顱內出血及血尿素氮水平高的患者禁用。
注意事項
1.尿素水溶液性質不穩定，注射劑須在臨用前以10%葡萄糖液溶解，並須在24h以內用完，以防分解而釋出氨，產生毒性。超過24h不能再用。
2.尿素單用有溶血作用，必須加入5%或10%葡萄糖注射劑或10%轉化糖溶液稀釋，不得用滅菌注射用水稀釋。
3.滴注尿素時不能溢至皮下組織。外溢時應以0.25%普魯卡因注射劑局部封閉，並加熱敷或50%硫酸鎂溼敷治療。
4.尿素缺點很多，臨牀現已很少應用。
尿素的不良反應
1.尿素貯存太久或藥液溫度太低，注入後可引起面色潮紅、精神興奮、煩躁不安等症狀。
2.尿素刺激性大，注射局部可出現靜脈痙攣性疼痛、靜脈炎或靜脈血栓；外漏皮下，可引起局部紅腫、起泡，甚至組織壞死。偶有輕度局部刺激。
尿素的用法用量
成人一次0.5～1g/kg，於20～30min內滴注完畢。12h後可重複給藥，每天1～2次，一般可連用1～3天。外用：每天1～2次，用量根據病損面積遵醫囑調整。
藥物相互作用
氫氯噻嗪
專家點評
參見山梨醇。某醫院曾首先提出40%尿素軟軟膏脫甲治療甲癬，獲得成功，對203例甲癬患者的治癒率達97.6%。10%～20%尿素與曲安西龍配方可以增強曲安西龍的止癢作用。故有曲安西龍尿尿素霜市售劑。