2015年12月3日，世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物製品1類新藥，由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗後，新藥專項取得的又一重大科技成果。
手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發於5歲以下嬰幼兒。其中部分由腸道病毒71型（簡稱EV71）感染的患兒可引起神經系統感染症狀並導致心肺功能衰竭，嚴重者會導致死亡。近年來，我國手足口病發病人數始終居法定傳染病前列，由於目前尚缺乏特異性治療藥物，疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市，對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。
新藥專項自2008年實施以來，始終將疫苗研發和產業化作爲重要領域給予重點支持，已初步建成我國疫苗研發創新體系，重組幽門螺桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市；麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗完成升級改造；乙腦減毒活疫苗通過世界衛生組織預認證並進入採購清單；建立了疫苗大規模製備及分離純化等5個技術平臺；突破了哺乳動物細胞大規模培養技術等10餘項關鍵技術。“十三五”期間，新藥專項將進一步聚焦傳染病防控重大需求，以創新疫苗研發、傳統疫苗質量提升、多聯多價疫苗和疫苗佐劑等爲重點，繼續加大研發工作力度，提升自主創新及產業化能力，加速重要產品的產出和應用，有效服務於疾病防控和產業發展。