藥典標準
藥品名稱
聯苯雙酯
拼音名
Lian benshuang Zhi
英文名
BIFENDATE
來源(分子式)與標準
本品爲4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯聯苯。按乾燥 品計算，含C20H18O10 應爲97.0～103.0 ％。
性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
熔點 取本品，提前於150 ℃放入，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點爲180～183℃。
檢查
有關物質
取本品，加氯仿製成每1ml 中含10mg的溶液，作爲供試品溶 液；取供試品溶液，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作爲對照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液與對照溶液各10μl ，分別點於同一硅膠Ｇ薄 層板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)爲展開劑，展開後，晾乾 ，噴以50％硫酸無水乙醇溶液，於110 ℃加熱30分鐘，對照溶液主斑點應清晰可見，供 試品溶液除去主斑點外，不得顯其它斑點。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百 萬分之二十。
鑑別
(1) 取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6 滴，滴加飽和氫氧化鉀乙醇溶液 使呈鹼性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使呈酸性，加三氯化鐵試液1 滴，即顯暗紫 色。
(2) 取本品約5mg ，加變色酸試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱片刻，即顯紫色。
(3) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在278nm 的波長處 有最大吸收，在260nm 的波長處有最小吸收。
含量測定
精密稱取本品約15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇約80ml，於水浴中 加熱使溶解，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在278nm 的波長處測定吸收度；另 取聯苯雙酯對照品約15mg，同法操作並測定，計算，即得。
類別
抗肝炎藥。
劑量
口服 一次25～50mg 一日75～150mg
貯藏
避光，密閉保存。
製劑
聯苯雙酯滴丸
藥品說明書
別名
聯苯雙酯，合三
外文名
Bifendate
藥理作用
爲中藥五味子提取物。能維護肝細胞膜完整，減輕毒物對肝細胞的損害，有明顯降氨基轉移酶作用，並可改善肝炎之肝區痛、乏力、腹脹等主要症狀。
適應症
本品對肝炎主要症狀如肝區痛、乏力、腹脹等的改善有一定療效，但對肝脾腫大的改變無效。適用於遷延性肝炎及長期單項穀丙轉氨酶異常者。
用量用法
[口服]每次２５ｍｇ，１日量７５～１５０ｍｇ。多采用１日３次。
注意事項
本品不良反應輕微，對造血系統無不良影響。服用本品後個別病人可出現輕度噁心。亦有報道本品在治療過程中出現黃疸及病情惡化，應引起注意。
規格
片劑：每片２５ｍｇ。滴丸：每丸２５ｍｇ。 複方聯苯雙酯沖劑：爲聯苯雙酯與肌甘的複合製劑。