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冠狀動脈內皮功能與肱動脈內皮功能的相關性研究
...用彩色多普勒超聲儀對43例冠心病患者及37例健康人進行冷加壓試驗檢測冠脈內皮功能,肱動脈袖帶加壓檢測肱動脈內皮功能。結果所有受試者冠脈冷加壓前、肱動脈加壓前血流速度以及冠脈冷加壓後、肱動脈加壓後血流速度比...
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如何診斷高血壓?
...,並預防發展爲高血壓病。對於早期隱性高血壓病,可作冷加壓試驗激發,就是雙手浸泡於4℃冷水數分鐘後,若血壓上升>2.67/2千帕,則爲陽性。確診爲高血壓病後,尚須確定分期。對過去有高血壓史,長期(3個月以上)未經治...
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如何診斷高血壓?
...,並預防發展爲高血壓病。對於早期隱性高血壓病,可作冷加壓試驗激發,就是雙手浸泡於4℃冷水數分鐘後,若血壓上升>2.67/2千帕,則爲陽性。確診爲高血壓病後,尚須確定分期。對過去有高血壓史,長期(3個月以上)未經治...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...負荷試驗 一、經食管心房調搏心臟負荷試驗 二、冷加壓試驗 三、過度換氣試驗 四、心電圖葡萄糖負荷試驗 五、心電圖飽餐試驗 六、心電圖缺氧試驗 七、精神應激試驗第五章活動平板心臟負荷試驗概...
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冠狀動脈痙攣的臨牀研究進展
...創性激發試驗主要指過度換氣試驗(hyperventilationtest)和冷加壓試驗(coldpressortest),有創性激發試驗主要是指冠狀動脈內乙酰膽鹼試驗和麥角新鹼試驗。過度換氣激發CAS的原理可能是過度換氣導制呼吸性鹼中毒,Na+-H+交換增加...
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嗜鉻細胞瘤與心腦血管病的臨牀鑑別
...增0.14mg靜脈滴注2分鐘內血壓上升8/4.5kPa;且升壓反應超過冷加壓試驗,則爲強陽性。BP升高5.5~7/4爲弱陽性。試驗前應先備有苄胺唑啉,以防過高血壓激發後緩解之用,可立即靜脈滴注5mg,如血壓迅速下降對本病診斷更有價值,本...
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異位惡性嗜鉻細胞瘤1例
...酚胺在1000~2000pg/ml可疑嗜鉻細胞瘤患者。②興奮試驗(冷加壓試驗、胰高血糖素試驗、組織胺試驗、酪胺試驗);常用於血壓正常或較低的發作間歇期進行。如血壓超過170/110則不宜採用。 2.3定位診斷腎上腺外嗜鉻細胞瘤的...
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慢性缺血性心臟病的治療進展
... 對於具有正常內皮功能的冠脈給予如乙酰膽鹼、運動、冷加壓試驗等刺激通常引起血管擴張即內皮依賴性血管舒張,但對於存在不同程度狹窄的粥樣硬化的冠脈而言,這些刺激反而引起血管收縮,即內皮功能缺陷。在穩定及不穩定...
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腎上腺髓質功能亢進
...能長有嗜鉻細胞瘤的部位,並同時觀察其血壓的變化。②冷加壓試驗:右臂測血壓,左手浸泡在4℃冷水中至腕上部達1分鐘。在15秒,30秒,60秒,2分,5分,15分鐘時分別測量血壓1次,直至血壓恢復正常。如血壓上升超過原來達4....
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高血壓病
...發生率各家報導不一,約在30%左右。當診斷有疑問時可作冷加壓試驗,高血壓病人收縮壓增高4.7kPa(35mmHg)以上而舒張壓增高3.3kPa(25mmHg)以上。爲明確診斷尚可作動脈血壓監測,此項檢測能觀察晝夜血壓變化,除有助於診斷外還可...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
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CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
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國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理,提高疫苗臨牀試驗的質量,近日,國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》(試行)(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
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藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告
...構實施GLP情況進行了試點檢查。經檢查,該4家機構以下試驗項目基本符合GLP要求,現予公告。 機構名稱 試驗項目中國藥品生物製品檢定所 1.單次、多次給藥毒性試驗...
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關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...