藥品標準
正式名
賴諾普利
漢語拼音
Lisinop ril
標準號
WS-124(X-107)-96
拉丁文或英文
LAINUOPULI
主要活性成分
1-[N2-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-賴氨酰]-L-脯氨酸二水化合物,按無水物計算,含C21H31N3O5應爲98.0~102.0%。
性狀
白色或類白色結晶性粉末,無臭,微有引溼性。
在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或氯仿中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,用醋酸鋅溶液(0.25mol/L)製成每1ml含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度按無水物計算應爲-42.0°至-4
鑑別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,含水分應爲8.0~9.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-0.02mot/L磷酸鹽緩衝液(PH5.0)(4∶96)爲流動相,檢測波長爲215nm,柱溫50℃,理論板數按賴諾普利峯計算應不低於200,拖尾因子不得大於1.7。
測定法 取賴諾普利對照品(用前測定水分)適量,精密稱定,用水配製成每ml約含0.3mg的溶液,作爲對照品溶液;另取本品適量,精密稱定,用水配製成每ml約含0.3mg的溶液,作爲供試品溶液,分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。
附:醋酸鋅溶液(0.25mol/L)的配製--取醋酸鋅54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml攪拌使溶解,然後加氨水150ml,冷至室溫,用氨水調節pH至6.4,轉移到1000ml量瓶中,加水至刻度,混勻,即得。
作用與用途
抗高血壓藥,用於高血壓症。
用法與用量
口服,一次10~40mg,一日1次。
注意
腎功能不全患者、兒童、孕婦、哺乳期婦女者一般不用,使用時定期作白細胞計數和腎功能測定。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
遮光,密封保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
別名
利壓定 ,賴諾普利,捷賜瑞
外文名
Lisinopril, Carace,Zestril
適應症
適用於治療各種原發性高血壓、繼發性高血壓病,尤其適用於伴有糖尿病、腎性高血壓病、充血性心力衰竭患者的治療。爲抗高血壓病的一線治療藥物。 並可用於治療24hr內血流動力學穩定的急性心肌梗塞。
用量用法
①口服:治療高血壓:每(次.日)20mg;對腎功能損害、腎性高血壓患者、限制水分和鈉鹽攝入的患者及某些老年患者起始劑量爲2.5~5mg,以防止症狀性低血壓。治療充血性心力衰竭,每(次.日)5~10mg,起始劑量爲2.5mg,最大劑量爲每日80mg。
②高血壓 初始劑量 10mg qd;維持劑量 20 mg qd。心力衰竭 初始量 2.5mg,qd;維持劑量5-20mg,qd。急性心肌梗塞 首次劑量爲 5mg,24hr後再用5mg,48hr後改用10mg,維持劑量 10mg qd。
注意事項
可有頭暈、頭痛、腹瀉、疲勞、咳嗽、噁心、皮疹、低血壓、心悸、胸痛等,多較輕且短暫;罕見血管神經性水腫,出現時即停藥,可用抗組胺藥或腎上腺素治療;還有血鉀升高、血尿素和肌酐增加。避免同時使用保鉀類利尿藥和補鉀,特別是腎功能損害的患者;過敏者忌用;嚴重心力衰竭伴腎功能不全、孕婦及乳婦慎用。
禁忌
對本藥任何成分過敏者;或因以往使用血管緊張素轉化酶抑制劑而出現血管神經性水腫的病人。
藥物相互作用
與消炎藥如消炎痛合用時,降血壓效果被減弱。與利尿劑合用則增加降血壓效果。與排鈉、鉀藥物合用,排鈉、鉀功能可受影響。
規格
片劑:2.5mg、5mg、10mg、20mg。