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受照射部件
受照射部件(exposedcomponents)是指射线装置中受到有用线束照射的部件。如X射线管套、遮光器、准直器、连接器、样品架、测角仪、探测器等。
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医疗场所
定义:医疗场所(medicalvenue)是指用以对患者进行诊断、治疗、监测和护理的场所。——接触部件侵入躯体的任何部分。2类场所:2类场所(venueofclass2)是指有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。
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1类医疗场所
定义:1类医疗场所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源医疗器械部件的医疗场所:——有源医疗器械部件接触躯体外部;在l类医疗场所内,应安装辅助等电位联结导体。
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过滤式呼吸防护用品
过滤式呼吸防护用品(air-purifyingrespiratoryprotectiveequipment)是指能把吸入的作业环境空气通过净化部件的吸附、吸收、催化或过滤等作用,除去其中有害物质后作为气源的呼吸防护用品。
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自吸过滤式呼吸防护用品
自吸过滤式呼吸防护用品(self-inhalationair-purifyingrespiratoryprotectiveequipment)是指靠佩戴者呼吸克服部件阻力的过滤式呼吸防护用品。常见有自吸过滤式防尘口罩(self-inhalationfilter-typedustrespirator)和过滤式防毒面具(filter-typeprotectivegasmask)。
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送风过滤式呼吸防护用品
送风过滤式呼吸防护用品(poweredair-purifyingrespiratoryprotectiveequipment)是指靠动力(电动风机或手动风机)克服部件阻力的过滤式呼吸防护用品。
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固有滤过
固有滤过(inherentfiltration)是指射线束从射线源组件或其部件射出之前,通过不可移开的物质时,该物质产生的等效滤过。在X线摄影中,固有滤过通常是由X线管玻璃窗口的滤过、球管的冷却油、窗口等组成。
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故障安全设计
故障安全设计(fail-safedesign)是指所有实际预期的指示器或安全部件故障时,依然可以保证减少人员照射的设计。
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防护罩
防护罩(protectiveenclosure)是指敞束型射线装置中,用来屏蔽X射线管套和所有受照射部件的一种防护设备。
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内镜自动清洗消毒机
内镜自动清洗消毒机是指使用化学消毒方式对内镜进行清洗和消毒的自动化设备,可用于处理能浸在水或水溶液中的不耐热的柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。
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能力验证物品
能力验证物品是指用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他信息。
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自身消毒程序
内镜自动清洗消毒机自身消毒程序是指自动控制器控制下的操作程序,在清洗器内空载时使用,对用于清洗、消毒和漂洗器械使用的水和水溶液接触的所有的液体输送系统、腔体、水槽和其他部件进行消毒。
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排风罩
排风罩(exhausthood)是指设置在工作场所有毒有害物源处,捕集和控制有毒有害物的通风部件。
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产品
工业灭菌术语“产品”是指包括原材料、半成品、组装部件的医疗保健产品。
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产品单元
工业灭菌术语“产品单元”是指在一个内层包装中的产品或部件的集合。