顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成乾燥顆粒狀的製劑。分爲可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等。供口服應用。
顆粒劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。
一、藥物與輔料應均勻混合；凡屬揮發性或遇熱分解的藥物，在製備過程中應避免受熱損失。
二、配製顆粒劑時可加入適宜的矯味劑、芳香劑、着色劑和防腐劑等。
叄、顆粒劑應乾燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
四、除另有規定外，顆粒劑宜密封貯藏，在乾燥處保存。
【粒度】 除另有規定外,取單劑量包裝的顆粒劑5包（瓶）或多劑量包裝的顆粒劑1包（瓶），稱定重量，置藥篩內，過篩時篩保持水平狀態，左右往返輕輕篩動3分鐘。不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和，不得超過供試量的8.0％。
【乾燥失重】 除另有規定外，照乾燥失重測定法測定，減失重量不得超過2.0％。
【溶化性】 取顆粒劑10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘。可溶顆粒劑應全部溶化,或可允許有輕微渾濁，但不得有焦屑等雜質；混懸顆粒劑應能混懸均勻；泡騰顆粒劑遇水時應即產生二氧化碳氣並呈泡騰狀。
【裝量差異】 單劑量包裝的顆粒劑的裝量差異限度，應符合下列規定。
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平均裝量 ┃ 裝量差異限度
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1.0g或1.0g以下 ┃ ±10％
1.0g以上至1.5g ┃ ±8％
1.5g以上至6.0g ┃ ±7％
6.0g以上 ┃ ±5％
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檢查法 取供試品10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包(瓶)內容物的重量，求出每包（瓶）內容物的裝量與平均裝量。每包（瓶）的裝量與平均裝量相比較［凡無含量測定的顆粒劑，每包(瓶)裝量應與標示裝量比較］，超出裝量差異限度的顆粒劑不得多於2包（瓶），並不得有1包（瓶）超出裝量差異限度1倍。
凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不進行裝量差異的檢查。