詞條 化妝品新原料申報與審評指南 修訂歷史

關於化妝品新原料申報與審評指南

《化妝品新原料申報與審評指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月12日印發，自2011年7月1日起實施。此前發佈的化妝品新原料申報與審評相關規定與本指南不一致的，以本指南爲準。化妝品新原料申報與審評指南本指南適用於指導化妝品新原料的申報和審評。化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。化妝品新原料在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗：（一）急性經口和急性經皮毒性試驗；（二）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；（三）皮膚變態反應試驗；（四）皮膚光毒性和光敏感性試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該項試驗）；（五）致突變試驗（至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）；（六）亞慢性經口和經 ...