藥典標準
藥品名稱
複方新黴素軟膏
拼音名
Fufang Xinmeisu Ruangao
英文名
COMPOUND NEOMYCIN OINTMENT
來源(分子式)與標準
本品含硫酸新黴素與桿菌肽均應爲標示量的90~120 %。
處方
硫酸新黴素 2 000 000 單位 桿菌肽 250 000 單位 液狀石蠟適量 凡士林 加至1000g
性狀
本品爲淡黃色或黃色的油膏。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。
鑑別
取本品適量,加乙醚20ml,振搖使凡士林溶解,用水2ml 提取,水層加 0.1 %茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml 與吡啶0.5ml ,在水浴中加熱5 分鐘,即顯紫藍 色。
含量測定
新黴素 取本品約2g,精密稱定,置分液漏斗中,加乙醚50ml,振 搖,使基質溶解後,用含3 %氯化鈉的磷酸鹽緩衝液(pH7.8) 提取4 次,每次20ml,合 並提取液,置100ml 量瓶中,加上述緩衝液稀釋至刻度,搖勻,照抗生素微生物檢定法 (附錄Ⅺ A)測定,即得。
桿菌肽 取本品約2g,精密稱定,置分液漏斗中,加乙醚50ml,振搖,使基質溶解 後,用磷酸鹽緩衝液(pH6.0) 提取4 次,每次20ml,合併提取液,置100ml 量瓶中,加 上述緩衝液稀釋至刻度,搖勻,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定,即得。
類別
抗生素類藥。
貯藏
密閉,在乾燥的涼處保存。