藥品標準
正式名
法莫替丁片
漢語拼音
Famotiding Pian
標準號
WS-163（X-139）-94
拉丁文或英文
TABELLAE FAMOTIDINI
主要活性成分
含法莫替丁（C8H15N17O2S3）
性狀
白色片
鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於法莫替丁30mg），加冰醋酸5ml，振搖使法莫替丁溶解，濾過；濾液蒸乾，殘渣照法莫替丁項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在265nm的波長處有最大吸收。
檢查
含量均勻度 取本品1片，置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）約40ml，振搖使溶解，用鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml置另一100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定吸收度.共計算含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄 59頁）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以PH4.5磷酸緩衝液（磷酸二氫鉀13.6g溶於1000ml水中）900ml爲溶劑，轉速每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在265nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，加PH4.5的磷酸緩衝液稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80.0%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附3頁）。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，加鹽酸液（0.1mol/L）溶解，並稀釋製成每1ml含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於法莫替丁25mg）置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）30ml，振搖使溶解，並稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，用鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至50ml，即得。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液照分光光度法（中國藥典1990年版二錄24頁），在265nm的波長處分測定吸收度，計算，即得.
作用與用途
用法與用量
注意
孕婦，哺乳期婦女及肝、腎功能不全者慎用。
劑量
口服，一次20mg，一日40mg。
標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
類別
組胺H2受體阻滯藥。
製劑
口服，一次20mg，一日40mg。
規格
20mg
貯藏
遮光，密閉保存
有效期
暫定二年半
法莫替丁片說明書
藥品類型
化學藥品
藥品名稱
法莫替丁片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
適應症/功能主治
用於緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。
規格
20毫克
用法用量
口服。成人一次1片，一日2次。24小時內不超過2片。
禁忌
1.嚴重腎功能不全者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
不良反應
1.循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。
2.消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食慾缺乏、便祕、腹瀉、軟便、口渴、噁心及嘔吐等。
3.中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。
4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現過敏現象，應停藥。
5.其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。
注意事項
1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，應諮詢醫師或藥師。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.肝功能不全患者及小兒應慎用。
4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄，與本品同用時，應諮詢醫師。
2.本品不宜與其他抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。
3.本品對茶鹼、華法林、地西泮和硝苯地平的藥代動力學有輕度影響，同時使用時應諮詢醫師。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。