心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
凍幹人纖維蛋白原製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿中分離、提純、凍幹並經病毒滅活處理製成。主要成份爲纖維蛋白原,純度在70%以上。含適量枸櫞酸鈉、氯化鈉和葡萄糖作爲穩定劑。不含防腐劑,專供靜脈輸注用。用於治療產後大出血及因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。製造1.1製造要求1.1.1對血漿的要求1.1.1.1血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》要求新鮮分離的液體血漿或冰凍血漿,去除冷沉澱以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ後的血漿,均可用於生產。1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌,否則應及時投料製造或低溫水冰凍保存。冰凍保存期最長不應超過2年。1.1.2對製造工作室、設備及原材料的要求與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3~1.1.4項要求相同。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法提製,並經衛生部批准的適宜方法進行病毒滅活處理。 ...
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