刺五加片藥典標準
品名
刺五加片
Ciwujia Pian
處方
刺五加浸膏150g
製法
取刺五加浸膏,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味微苦、澀。
鑑別
取本品6片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取刺五加對照藥材5g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液及對照藥材溶液各5μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(8:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
浸出物
取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於刺五加浸膏0.75g),精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A)測定,用甲醇作溶劑。每片含浸出物不得少於80mg。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(20:80)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按紫丁香苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取紫丁香苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取相當於2片的量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少於0.40mg。
功能與主治
益氣健脾,補腎安神。用於脾腎陽虛,體虛乏力,食慾不振,腰膝痠痛,失眠多夢。
用法與用量
口服。一次2~3片,一日2次。
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
刺五加片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
刺五加片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
益氣健脾,補腎安神。用於脾腎陽虛,體虛乏力,食慾不振,腰膝痠痛,失眠多夢。
規格
用法用量
口服。一次2~3片,一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。