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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外,還應當具備下列條件: (一)有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件; (二)有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
... 第十八條除國家批准設立的中藥材專業市場外,嚴禁開辦各種形式的藥品集貿市場。 第十九條中藥材專業市場禁止銷售中藥材以外的藥品,禁止銷售中藥飲片和國家禁止在中藥材專業市場銷售的中藥材。 第二十條城...
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關於藥品生產企業異地設立藥品儲存倉庫進行試點的通知
...────┼─────┼──────┤│企業類型││開辦││上年銷售│││││時間││額(億元)││├──────┴─────┴────┴─────┴─────┴──────┤│企業集團所屬藥品生產企業...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(國家藥品監督管理局令第20號,以下簡稱《規範》),根據《規範》第八十六條的規定,我局制定了《藥品經營質量管理規範實施細則》(以下簡...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於統一藥品經營企業許可證編號方法的通知
...┬— ││││└───→表示該連鎖企業的總部設在北京 │││└───────→分部所在省(區、市)連鎖企業發證順序號 ││└─────────→分部所在地(市、州)代碼 │└───────────...
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關於印發藥品零售連鎖企業有關規定的通知
...徹執行並監督實施。 此《規定》下發之前,已經依法開辦而未達到《規定》要求的藥品零售連鎖企業,要按本《規定》進行整改、規範。有關部門要在換證驗收中對其整改情況進行檢查。 國家藥品監督管理局 二OOO年...
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關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
... 爲進一步加強藥品生產監督管理工作,我局制定了《開辦藥品生產企業暫行規定》(以下簡稱《規定》),現印發給你們,請各地遵照執行。按照《國務院辦公廳關於印發國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規...
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關於印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了全面貫徹《國務院辦公廳關於加快電子商務發展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)精神,規範互聯網藥品購銷行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...2002年9月30日前反饋我局安全監管司生產監督處。地址:北京市西城區北禮士路甲38號郵編:100810傳真:(010)88363227電子郵件地址:liushuang@sda.gov.cn附件:1.藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)2.藥品生產質量管理規範認證管...
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關於重申新開辦藥品生產經營企業有關規定的通知
...理,整頓和規範藥品生產經營秩序提出了具體要求,對新開辦藥品生產經營企業作出了嚴格規定。 衛生部、原國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局爲認真貫徹國發[1994]53號和國辦發[1996]14號文件精神,對新開辦藥品生產...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
...地下,或轉入農村,隨時存在回潮反覆的可能。 變相開辦藥品集貿市場問題尚未解決。有些藥品經營企業以股份制改造爲名仍在搞招商經營、掛靠經營,或轉讓證照搞違法經營活動;這些公司,與個體掛靠的無證經營者有着...
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關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...有關問題明確如下。 一、關於藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業應遵循合理佈局的原則問題 藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業遵循的合理佈局原則,是《藥品管理法》的明確規定,是藥品監督管理部門依法...
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發展藥品現代物流芻議
...治區、直轄市應允許1~2家經倉儲、運輸條件考覈符合《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》中相關要求的綜合性物流企業,爲已持有許可證的藥品生產經營企業開展第三方藥品現代物流配送服務,與其他代理藥品物流業...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...及跟蹤檢查工作。第二章藥品GMP認證申請與審查第四條新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新增生產範圍的,應當自取得藥品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內,按照規定向藥品監督管理部門申請藥品GMP認證。省級...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...改意見於2002年11月10日前報我司流通規則管理處。地址:北京市西城區北禮士路甲38號郵編:100810傳真:(010)68311995電子郵件:wanglei@sda.gov.cn附件:《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)國家藥品監督管理局市場監督司二○○...
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關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...翻印。第二章《藥品經營許可證》申辦與核發程序第八條開辦藥品批發企業和藥品零售連鎖企業(總部、配送中心)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理局...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...產監督管理工作。 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 第四條 開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件: (一)具有依法經過...
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《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...許可、認證、檢查的監督管理活動。本辦法適用範圍包括開辦藥品生產企業的申請與審批、藥品生產許可證管理、藥品委託生產管理及監督檢查管理等。第三條國家藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...iaojy@sda.gov.cn 傳 真:(010)88363227 通信地址:北京西城區北禮士路甲38號 國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司 郵 編:100810 國家食品藥品監督管...
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《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
...》的條件 第四條 按照《藥品管理法》第14條規定,開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理佈局的要求,並符合以下設置標準: (一)具有保證所經營藥品質量的規章制度; (二)企業、...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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關於發佈藥品電子商務試點監督管理辦法的通知
廣東省、福建省、北京市、上海市藥品監督管理局: 爲加強藥品監督管理,規範藥品電子商務試點工作,經我局研究,制定了《藥品電子商務試點監督管理辦法》,現予以發佈。 請根據辦法,加強對藥品電子商務試點單...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於加強藥品零售連鎖經營監督管理工作的通知
...,其主要表現爲,一是地區封鎖問題:部分地區對跨地域開辦藥品連鎖經營的申請以“換證期間不予受理”、“垂直管理未到位,不予辦理”等爲由拒絕受理;有的地區以“現在是整頓治理期間”爲藉口,推諉扯皮,不予受理;...