2 梔芩清熱合劑藥典標準
2.1 品名
Zhiqin Qingre Heji
2.2 處方
梔子400g、黃芩400g、連翹400g、淡竹葉400g、甘草200g、薄荷油1ml
2.3 製法
以上六味，除薄荷油外，梔子、黃芩、連翹、淡竹葉加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（25～30℃）的清膏，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至適量；甘草用沸水浸提二次，每次2小時，浸提液濃縮至適量，加適量濃氨試液，攪勻，靜置，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（25～30℃）的清膏，與上述濃縮液合併，混勻，靜置，濾過，濾液中加入薄荷油（用適量乙醇溶解）及苯甲酸鈉3.5g，混勻，加水使成1000ml，靜置，濾過，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的液體；氣芳香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10ml，用乙醚40ml振搖提取，棄去乙醚液，水層蒸至約5ml，加適量硅藻土，攪勻，烘乾，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，使成條帶狀，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10：7：7：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品3ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加水20ml，加熱迴流1小時，濾過，自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（15：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5～10分鐘。在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品3ml，用乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加乙醚20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，藥渣加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml溶解，自“水層用乙酸乙酯振搖提取2次”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－甲醇（10：1）爲展開劑，展開15cm，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約3～5分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20ml，用石油醚（60～90℃）40ml振搖提取，取石油醚液，揮至1ml，作爲供試品溶液。另取薄荷油對照品0.1ml，加無水乙醇5ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，噴以香草醛濃硫酸試液－乙醇（2：8）溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
不得低於1.02（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相，檢測波長爲237nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加入70%甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於7.0mg。
2.8 功能與主治
疏風散熱，清熱解毒。用於三焦熱毒熾盛，發熱頭痛，口渴，尿赤等。
2.9 用法與用量
口服。一次10～20ml，一日2次。
2.10 規格
每瓶裝（1）10ml （2）100ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本