2 鎮心痛口服液藥典標準
2.1 品名
Zhenxintong Koufuye
2.2 處方
黨蔘、三七、醋延胡索、地龍、薤白、炒葶藶子、肉桂、冰片、薄荷腦
2.3 製法
以上九味，肉桂提取揮發油（揮發油加入0.3ml聚山梨酯80，攪勻），藥渣備用；三七、醋延胡索用75%乙醇迴流提取二次，每次3小時，藥渣備用，藥液濾過，回收乙醇，並濃縮至相對密度爲1.08～1.10（ 25℃），加水適量攪勻，調節pH值至3.8，冷藏48小時以上，濾過，濾液、沉澱物分別另器保存備用；上述藥渣與黨蔘、地龍、薤白、炒葶藶子混合，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至相對密度爲1.16～1.18（ 25℃），加乙醇使含醇量達70%，攪拌，靜置，濾過，濾液備用，沉澱與上述沉澱合併，用含1%鹽酸的70%乙醇洗滌，洗液濾過，濾液與上述濾液合併，回收乙醇至無醇味，加入冰片、薄荷腦溶液（將冰片、薄荷腦加4倍量95%乙醇溶解，緩慢加入到約13ml含有10%聚山梨酯80的熱水溶液中，攪勻）及上述揮發油溶液，加入蔗糖83g、甜菊素0.5g，攪勻，調節pH值至規定範圍，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕紅色液體；氣香，味苦，微酸。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，用乙醚30ml振搖提取，棄去乙醚液，水液加鹽酸3ml，加熱迴流1小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g，加水50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至約30ml，自“加鹽酸3ml”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，乙醚液備用；水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次40ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次40ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g，加80%乙醇50mI，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20ml，加濃氨試液調節pH值至10～11，用三氯甲烷振搖提取4次，每次20ml，合併三氯甲烷液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，加80%乙醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一用1%氨氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－甲醇（7.5：4：1）爲展開劑，置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，揮盡板上吸附的碘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下乙醚提取液，揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品、冰片對照品適量，加無水乙醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（19：2）爲展開劑，二次展開，第一次展至4cm，第二次展至8cm，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於8000。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～12 | 15→19 | 85→81 |
12～29 | 19 | 81 |
29～53 | 19→33 | 81→67 |
53～70 | 33 | 67 |
2.7.2 對照品溶液的製備取
人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.4mg、人蔘皁苷Rb10.4mg、三七皁苷R10.1mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用三氯甲烷提取2次，每次20ml，水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加70%甲醇適量使溶解，轉移至25ml量瓶中，加70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）、人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）和三七皁苷R1（C47H80O18）的總量計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
益氣活血，通絡化痰。用於氣虛血瘀、痰阻脈絡、心陽失展所致的胸痹，症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力肢冷；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，一日3次；或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎用；本品久存後可出現輕微沉澱，請振搖均勻後服用，不影響功效。
2.11 規格
（1）每支裝10ml （2）每支裝20ml
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版