正金油軟膏

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 正金油軟膏(正金油)藥典標準

1.1 品名

正金油軟膏(正金油)

Zhengjinyou Ruangao

1.2 處方

薄荷腦150g、薄荷素油120g、樟腦80g、樟油80g、桉油30g、丁香羅勒油30g

1.3 製法

以上六味,混勻;將適量石蠟、地蠟、蜂蠟凡士林加熱熔融,濾過,放冷至100℃以下,加入薄荷腦等六味的混合物,製成1000g,混勻,分裝,即得。

1.4 性狀

本品爲淺黃色的同狀油膏;氣芳香,具清涼感。

1.5 鑑別

取本品適量,加無水乙醇製成每1ml含6mg的溶液離心,取上清液作爲供試品溶液;另取桉油精薄荷腦樟腦丁香酚對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的色譜條件,進行試驗。分別吸取供試品溶液和對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

1.6 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ R)。

1.7 含量測定

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:起始溫度80℃,以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,保持1分鐘;載氣流速爲每分鐘1ml;分流進樣,分流比爲10:1。理論板數按萘峯計算應不低於15000;樟腦薄荷腦、萘的分離度應符合要求。

1.7.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品約10mg、薄荷腦對照品約20mg,精密稱定,精密加人內標溶液25ml使溶解,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

1.7.3 測定法

取本品約60mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加入內標溶液10ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,取出,搖勻,於冰浴中放置30分鐘,取出,離心(轉速爲每分鐘3000轉)10分鐘,吸取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含樟腦(C10H16O)應爲0.060~0.10g:含薄荷腦(C10H20O)應爲0.16~0.22g。

1.8 功能與主治

驅風興奮,局部止痛、止癢。用於中暑頭暈傷風鼻塞,蚊叮蟲咬。

1.9 用法與用量

外用。塗於患處。

1.10 規格

每盒裝  (1)3g (2)4g

1.11 貯藏

密封,置陰涼處。

1.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

2 參見

其他標準參見正金油

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