2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhenqi Fuzheng Jiaonang
2.2 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲深褐色粉末;味酸、微苦。
2.3 鑑別
取含量測定項下的供試品溶液及黃芪甲甙對照品溶液,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸溶液,在105℃烘烤5分鐘。供試品色譜中,在與對 照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.4 檢查
2.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於生藥6. 25g),置 分液漏斗中,加水10ml溶解後,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),棄去石油醚液,水層用正 丁醇提取4次(25,20,20,20ml),合併正丁醇液,用無水硫酸鈉 5g脫水後,減壓回收正丁醇至幹, 殘碴用甲醇溶解,定量轉移至2ml量瓶中,作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成 每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl, 對照品溶液5μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10;1)爲展開劑,展 開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘烤約5分鐘,至斑點顯色清晰,取出,在薄 層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描, 波長λs=530nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含黃芪按黃芪甲甙(C41H68O14)計,每粒不得少於0.2mg。
2.6 功能與主治
補氣養陰,用於久病虛損,氣陰不足。配合手術、放射治療、化學治療,促進 正常功能的恢復。
2.7 用法與用量
口服,一次6粒,一日2次。
2.8 規格
每6粒相當於原生藥12. 5g