澤布替尼

新型抗腫瘤藥物 血液腫瘤用藥 藥物

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

zé bù tì ní

2 英文參考

Zanubrutinib

3 藥品名稱

澤布替尼

Zanubrutinib

5 是否需要檢測靶點

6 製劑與規格

膠囊:80mg

7 適應

1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者

2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者

8 合理用藥要點

1.澤布替尼用於CLL治療前,應進行嚴格臨牀評估,如果患者有明確del(17p),選BTK抑制劑治療。

2.應該按照相關疾病指南,治療前做基線評估,治療期間定期監測治療反應毒性注意腫瘤溶解綜合徵(尤其在CLL患者中)。

3.治療MCL與CLL/SLL的推薦劑量均爲160mg,每天兩次直至疾病進展或出現不可耐受的毒性

4.輕中度肝功能損傷患者(Child-Pugh A級和B級)無需調整劑量。重度肝功能損傷患者(Child-Pugh B級和C級)的推薦劑量是80mg,每天兩次。

5.口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯後服用。禁止打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應在相鄰服藥間隔至少8小時基礎上儘快服用,並在後續恢復正常用藥計劃。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量

6.粒細胞減少、血小板減少、貧血是常見的不良反應。用藥期間需要監測血常規。出現3級血液學毒性及以上注意劑量調整。≥3級伴感染發熱中性粒細胞減少症或者4級血液學毒性時,應中斷治療,待毒性症狀消退至1級或基線水平(恢復)時,可以起始劑量重新開始治療。如果該毒性再次發生,應再次中斷治療,待毒性症狀消退至1級或基線水平(恢復)時以80mg/次,每天兩次的劑量重新開始用藥。如果在劑量降低後該毒性第三次發生,應再次中斷治療,待毒性症狀消退至1級或基線水平(恢復)時以80mg/次,每天一次的劑量重新開始用藥。如果在兩次劑量降低後該毒性第四次發生,應終止本品治療。

7.與CYP3A抑制劑或誘導劑聯合給藥時的劑量調整。

表4 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯合給藥時的劑量調整

聯合給藥

劑量調整建議

強效CYP3A抑制劑

80mg/次,每天一次

出現不良反應時根據劑量調整建議中斷給藥

中效CYP3A抑制劑

80mg/次,每天兩次

出現不良反應時再次劑量調整

強效或中效CYP3A誘導劑

避免同時使用

8.乙肝病毒再激活的風險:使用澤布替尼過程中需要注意肝病毒激活的風險。應在使用前明確乙型肝炎病毒狀態,對於目前或既往有乙型肝炎病毒感染患者,在開始治療前需要諮詢肝炎專科醫師,並在治療過程中注監測

9.腎功能損傷患者不建議進行劑量調整。重度腎功能損傷肌酐清除率<30ml/min)或透析患者使用本品需要注意監測不良反應

10.其他適應證:一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(基於全球多中心Ⅱ期臨牀研究AU003的數據,以及全球多中心Ⅲ期臨牀研究SEQUOIA研究中17p-亞組的數據),初治及復發的華氏巨球蛋白血癥淋巴瘤(Ⅲ期臨牀研究)。復發/難治邊緣區淋巴瘤(僅有Ⅰ~Ⅱ期臨牀研究),復發/難治濾泡型淋巴瘤(僅有Ⅰ~Ⅱ期臨牀研究)。

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。