瘀血痹膠囊

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yū xuè bì jiāo náng

2 瘀血痹膠囊藥典標準

2.1 品名

瘀血痹膠囊

Yuxuebi Jiaonang

2.2 處方

乳香(制)、沒藥(制)、紅花威靈仙川牛膝香附(制)、薑黃當歸丹蔘川芎炙黃芪

2.3 製法

川牛膝和半量的丹蔘黃芪粉碎,過100目篩備用;取丹蔘黃芪各半量及其餘藥材水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併藥液,濾過,靜置12小時,取上清液濃縮至相對密度爲1.25~1.30( 50℃)的稠膏備用;將稠膏和藥粉混勻,制粒、乾燥、整粒、過篩,分裝成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色的粉末;味辛、微甘。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中(川牛膝)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端常斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。

(2)取本品內容物10g,加乙醇50ml,迴流提取2小時,濾過,取濾液濃縮至約20ml,加鹽酸3ml,加熱迴流1小時,加水10ml,放冷,加石油醚(60~90℃)25ml,振搖提取,石油醚蒸乾,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取威靈仙照藥材2.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(20:3:0.2)爲展開劑,薄層板置展開缸中預平衡30分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物2g,加水200ml,煎煮1小時,離心,上清液濃縮至約15ml,加10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8~10,用三氯甲烷提取兩次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸川芎照藥材各1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷三乙胺(6:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物20g,研細,加甲醇40ml,迴流提取1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾。殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl.對照品溶液2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇。水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,薄層板置展開缸中預平衡15分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇乙腈甲酸-水(30:10:1: 59)爲流動相;檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶內,精密加入75%甲醇溶液50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流提取1小時,放冷,稱定重量,用75%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含丹蔘以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少於2.8mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀通絡止痛。用於瘀血阻絡所致的的痹病,症見肌肉關節劇痛、痛處拒按、固定不移、可有硬節或瘀斑。

2.9 用法與用量

口服。一次6粒,一日3次或遵醫囑。

2.10 注意

孕婦禁用;脾胃虛弱者慎用。

2.11 規格

每粒裝0.4g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 瘀血痹膠囊中藥部頒標準

拼音名: Yuxuebi Jiaonang

3.1 處方

乳香(炙) 威靈仙 紅花 丹蔘 沒藥(炙) 川牛膝 川草 當歸 薑黃 香附(炙) 黃芪(炙)

3.2 性狀

本品爲膠囊劑,內容物爲黃棕色的粉末;味辛、微甘。

3.3 鑑別

(l)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞草酸鈣砂晶,有時聚集細胞一角隅。 木栓細胞棕黃色,呈短長方形或多角形。壁平直較厚,纖維成束或散離,多碎斷,壁厚表面有 縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。

(2)取本品內容物0. 8g,加水10ml浸漬,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣丙酮30ml 分三次洗滌,棄去丙酮殘渣加水2.5ml,取2滴點於濾紙上,置紫外光燈(254nm)下觀察,顯 黃綠色熒光

(3)取本品內容物 10g,加5%硫酸乙醇的混合溶液80ml,迴流提取1.5小時,濾過,取 濾液,小心蒸去乙醇,並補加適量水,蒸至無乙醇味,得到的酸水液加濃氨溶液約8ml調至鹼 性,以氯仿提取5次(40、40、20、20、20ml),合併氯仿液,水浴上蒸乾,殘渣石油醚洗滌 4次(10、10、5、5ml),每次加熱2分鐘,棄去石油醚殘渣氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶 液。另取川芎照藥材、威靈仙照藥材各2. 5g,同法分別製成對照藥溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的 硅膠G薄層板上,以石油醚-苯-醋酸乙酯-醋酸(10:20:7:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,噴以0.5%香草醛溶液,在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位 置上,顯相同顏色的斑點。

3.4 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠL)。

3.5 功能與主治

活血化瘀,通絡定痛。用於瘀血阻絡的痹證,症見肌肉關節疼痛劇烈,多呈 刺痛感,部位固定不移,痛處拒按,可有硬節或瘀斑。

3.6 用法與用量

口服,一次4粒,一日3次或遵醫囑。

3.7 規格

每粒裝0. 4g

3.8 貯藏

密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草

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