3 魚腥草注射液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yuxingcao Zhusheye
3.2 製法
取鮮魚腥草 2000g進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液200ml,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液約 1000ml,加入 7g氯化鈉及 5g聚山梨酯80,混勻,加注射用水使成1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
3.3 性狀
本品爲微黃色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1ml,用氯仿振搖提取2次,每次5ml,分 取氯仿液,揮幹,殘渣加氫氧化鈉試液3ml使溶解,加二硝基苯肼試液1ml,振搖,即生成橙紅色 沉澱。
(2)取本品2ml,加品紅亞硫酸試液3~5滴,放置片刻,即顯粉紅色或紅紫色。
3.5 檢查
pH值 應爲4.0~6.0(附錄 Ⅶ G)。 異常毒性 取本品,依法檢查(二部附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥注射,應符合規定。 熱原 取本品,依法檢查(附錄 ⅪⅡ A)。劑量按家兔體重每1kg注射3.5ml,應符合規定。 不溶性微粒 取裝量爲100ml或100ml以上的本品1瓶,依法檢查(二部附錄 Ⅸ C)。應符合 規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。
3.6 含量測定
照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以硅酮(OV-17)爲固定相,塗布濃度爲9%;柱溫爲150℃,用 氫火焰離子化檢測器檢測,正十五烷爲內標,理論塔板數按甲基正壬酮峯計算應不低於1000;甲 基正壬酮峯與內標物質峯的分離度應大於2.5。 校正因子測定 取正十五烷適量,用正己烷溶解並稀釋成每1ml含20μg的溶液,搖勻,作 爲內標溶液。另取甲基正壬酮對照品適量,精密稱定,用正己烷溶解並稀釋成每1ml含20μg的 溶液,搖勻,作爲對照品溶液。精密量取用碳酸氫鈉飽和的蒸餾水100ml置分液漏斗中,精密加 入對照品溶液和內標溶液各5ml,密塞,振搖5分鐘,靜置待分層,分取有機層,緩緩滴加無水乙 醇5滴以破乳,取上清液5μl注人氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品150ml加碳酸氫鈉使飽和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中, 精密加入正己烷5ml、內標溶液5ml,密塞,振搖5分鐘,靜置使分層,分取有機層,緩慢滴加無水 乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注人氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少於0.8μg。
3.7 功能與主治
清熱,解毒,利溼。用於肺膿瘍,痰熱咳嗽,白帶,尿路感染,癰癤。
3.8 用法與用量
肌內注射,一次2~4ml,一日4~6ml。 靜脈滴注,一次20~100ml,用5~10%葡萄糖注射液稀釋後應用,或遵醫囑。
3.9 規格
每支
(1)2ml
(2)10ml
(3)50ml
(4)100ml
3.10 貯藏
四川省藥品檢驗所 起草
4 魚腥草注射液介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Yuxingcao Zhusheye
4.3 英文名稱
Houttugnin Amopoules
4.4 別名
臭菜注射液
4.5 分類
4.6 劑型
2ml∶2g(相當於原生藥);50ml∶50g(相當於原生藥)。
4.7 性狀
魚腥草注射液爲微黃色或幾乎無色的澄明液體。
4.8 魚腥草注射液的藥理作用
魚腥草注射液爲三白草科植物蕺菜的地上部分經蒸餾製成的滅菌注射液。具有清熱解毒、消炎退腫等功效。對流感嗜血桿菌、金葡菌、結核桿菌、白色念珠菌等有抑制作用。並具有調動機體免疫功能的作用及抗病毒作用。
4.9 魚腥草注射液的適應證
臨牀用於治療肺膿腫、肺炎、肺結核、慢性支氣管炎、非特異性尿道炎和附件炎等。
4.10 魚腥草注射液的不良反應
4.11 魚腥草注射液的用法用量
每次40~100ml(用5%葡萄糖注射液稀釋),每天2次,療程3~14天。
4.12 專家點評
魚腥草注射液經北京中醫醫院等8個單位726例12~80歲的各種感染症病人治療結果證明,對中醫辨證屬衛分、衛氣同病及氣分高熱者有顯著療效,尤對青黴素無效或過敏者使用魚腥草注射液有效,其中對呼吸系統、泌尿系統療效甚佳,總有效率約爲90%。