3 魚石脂軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yushizhi Ruangao
3.1.3 英文名
Ichthammol Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含氨(NH3)不得少於0.25%。
3.3 性狀
本品爲棕黑色軟膏;有特臭。
3.4 鑑別
(1)取本品約0.5g,置試管中,加氫氧化鈉試液1ml,加熱即發生氨臭,並能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
(2)取本品約5g,加水25ml,加熱,攪拌使魚石脂溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸少許,即生成棕褐色沉澱,放置後,在容器壁及底部附着黑褐色樹脂狀沉澱。
3.5 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品約4g,精密稱定,加沸水約20ml,水浴加熱10分鐘,並時時攪拌,室溫放置15~20分鐘。置冰箱使上層液體凝結,取出後用裝有脫脂棉的漏斗過濾,收集濾液置100ml量瓶中,凝結部分加適量沸水後重復以上操作,至水層幾乎無色,合併濾液,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取50ml,加石蠟1.5g和氫氧化鈉溶液(2→5)10ml,蒸餾。精密量取硫酸滴定液(0.05mol/L)10ml,置錐形瓶中,收集約25ml餾出液,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液自粉紅色變爲黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於1.703mg的NH3。
3.7 類別
3.8 規格
10%
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版