2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 玉屏風顆粒藥典標準
3.1 品名
Yupingfeng Keli
3.2 處方
3.3 製法
以上三味,將防風酌予碎斷,提取揮發油,蒸餾後水溶液另器收集;藥渣及其餘二味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇至含醇量爲70%,攪拌,靜置,濾過,濾液減壓回收乙醇,與上述蒸餾後的水溶液攪勻,靜置,取上清液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30~1.33(70℃)的清膏,加輔料適量制成顆粒,乾燥,放冷,噴加上述防風揮發油,混勻,製成500g,即得。
3.4 性狀
本品爲淺黃色至棕紅色的顆粒;味澀而後甘。
3.5 鑑別
(1)取本品5g,加水20ml使溶解,濾過,濾液用三氯甲烷提取2次(25ml,15ml),合併三氯甲烷提取液,蒸乾。殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材6g,加水煎煮二次(250ml,150ml),每次30分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至約5ml,加乙醇3倍量使沉澱,靜置,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml溶解,濾過,自“濾液用三氯甲烷提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%鐵氰化鉀—2%三氯化鐵試液等量的混合溶液(臨用配製)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5g,加水20ml使溶解,濾過,濾液用石油醚(30~60℃)振搖提取2次(25ml,20ml),合併石油醚液,揮幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材2g,加水250ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約10ml,加乙醇30ml振搖,靜置,濾過,濾液蒸至無醇味,自“用石油醚(30~60℃)提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(7:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加熱8分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取防風對照藥材2g,照[鑑別](2)項下對照藥材溶液製備方法同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈—水(32:68)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含黃芪甲苷0.12 mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約2.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加熱迴流至提取液無色(約6小時),提取液回收溶劑並濃縮至於,殘渣加水20ml,微熱使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合併正丁醇液,用氨試液充分洗滌2次,每次40ml,合併氨試液並用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次20ml,棄去氨試液,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液l0μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計。不得少於3.5mg。
3.8 功能與主治
益氣,固表,止汗。用於表虛不同,自汗惡風,面色㿠白,或體虛易感風邪者。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
3.10 規格
每袋裝5g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 玉屏風顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色白光白,或體虛易感風邪者。
4.9 規格
每袋裝5克
4.10 用法用量
開水沖服,一次5克,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4.服藥二週或服藥期間症狀無明顯改善,或症狀加重者,應立即停藥並去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。