2 英文參考
ethacrynate sodium[湘雅醫學專業詞典]
3 依他尼酸鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yitanisuanna
3.1.3 英文名
Sodium Etacrynate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H11Cl2NaO4 325.12
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲[2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁酰基)苯氧基]乙酸鈉。按乾燥品計算,含C13H11Cl2NaO4不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色粉末;無臭,味苦澀。
3.6 鑑別
(1)取本品,照依他尼酸項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》197圖)一致。
(3)本品顯鈉鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.5~7.0。
3.7.2 乾燥失重
取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.3 重金屬
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.4 無菌
取本品,分別加滅菌水10ml溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
3.8 含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當於16.26mg的C13H11Cl2NaO4.
3.9 類別
利尿藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版