3 茵梔黃注射液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yinzhihuang Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-2736-97
3.3 處方
茵陳提取物 6g 梔子提取物 3. 2g 黃芩甙 20g 金銀花提取物（以綠原酸計） 4g
3.4 製法
以上四味，取黃芩甙加水適量潤溼，用氫氧化鈉溶液溶解；其餘茵陳提 取物等三味分別加水溶解，另取葡萄糖 20g，葡甲胺 5g加水溶解，混勻，調節pH值, 以注射用水稀釋至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
3.5 性狀
本品爲橙紅色的澄明液體。
3.6 鑑別
取含量測定項下的溶液，用分光光度法（附錄Ⅴ A）測定，在276±2 nm和317±2nm波長處有最大吸收。
3.7 檢查
pH值 應爲6.5～8.0（附錄Ⅶ G）。 熱原 取本品，用注射用水稀釋一倍，依法檢查（附錄Ⅷ A），劑量按家免體 重每1kg緩緩注射稀釋液4ml，應符合規定。 熾灼殘渣 取本品2ml，蒸乾後依法檢查（附錄Ⅸ J），不得過20mg。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ U）。
3.8 含量測定
精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋到刻度，搖勻，精密 量取1ml，置25ml量瓶中，用鹽酸液（0.2mol/L）稀釋到刻度，搖勻，以鹽酸液（0.2mol /L）作空白,照分光光度法（附錄Ⅴ A），在276±2nm波長處測定吸收度，按C21H18O11 的吸收係數（E1% 1cm）爲631計算，即得。 本品每ml含黃芩甙（C21H18O11）應爲20.0～22.5mg。
3.9 功能與主治
清熱，解毒，利溼，退黃。用於肝膽溼熱，面目悉黃，胸脅脹痛， 噁心嘔吐，小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎，屬上述的候者。
3.10 用法與用量
靜脈滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋 後滴注；症狀緩解後可改用肌內注射，一日2～4ml。
3.11 規格
（1）2ml
（2）10ml
3.12 貯藏
密封，避光保存。 注：1.茵陳提取物 爲茵陳的90%乙醇滲漉提取物，除去葉綠素等油狀物，經減壓乾燥製得的固體提 取物。 2.梔子提取物。 爲梔子的70%乙醇迴流提取液，用95%乙醇沉澱，經減壓乾燥製得的固體提取物。 3.黃芩甙 爲黃芩的水煎液，經鹽酸後復酸析精製而得，含黃芩甙（C21H18O11）應爲90% 以上。 4.金銀花提取物 取金銀花加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液加入石灰乳調節至pH 值至10～12，靜置，濾取沉澱，加適量水，加硫酸調節pH值至6～7，攪勻，濾過， 濾液濃縮至稠膏狀，烘乾，即得。含綠原酸應爲18%以上。
上海市藥品檢驗所 起草
4 茵梔黃注射液介紹
4.1 藥品名稱
4.2 別名
茵梔黃注射劑
4.3 分類
4.4 劑型
2ml（內含菌陳提取物12mg、梔子提取物6.4mg、黃芩苷40mg）。
4.5 茵梔黃注射液的藥理作用
茵梔黃注射液有清熱、利溼、解毒、降黃及降低谷丙轉氨酶的作用。
體外抑菌試驗證實，黃芩對傷寒、痢疾、綠膿、百日咳桿菌，金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、流感病毒、皮膚真菌均有較強的抑制作用。梔子對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌有抑制作用，體外尚可殺滅鉤端螺旋體。茵陳煎劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及痢疾、傷寒、綠膿桿菌有較強抑制作用，茵陳煎劑對家兔實驗性發熱有強烈的解熱作用。金銀花對傷寒、百日咳桿菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌等有強烈的抗菌作用。由於本品尚有利溼作用，因而更能增強細菌毒素的排泄，並且還有抗病毒之作用。實驗用四氯化碳致成大鼠的急性肝損傷，觀察茵陳蒿湯及其組成各藥（茵陳蒿、梔子、大黃）對肝損傷的防治作用。實驗結果表明，接受藥物治療的動物，肝臟細胞的腫脹、氣球樣變，脂變與壞死均有程度不等的減輕。肝細胞內蓄積的糖元與核糖核酸含量有所增多或接近正常，血清谷丙轉氨酶活力顯著下降。
4.6 茵梔黃注射液的藥代動力學
（尚不明確）
4.7 茵梔黃注射液的適應證
用於急慢性病毒性肝炎。 主治溼熱內蘊之症，臨牀症見身目俱黃，黃色鮮明，四肢倦怠乏力，身體困重，小便短赤，大便不調，舌苔黃膩，脈濡數。茵梔黃注射液是一種治療肝炎的有效藥物，對重症肝炎、急慢性黃疸型肝炎、遷延性肝炎均有較好的治療作用。此外，該藥對治療膽道系統感染、慢性頑固性腎盂腎炎、肺膿瘍、上呼吸道感染、痢疾、急性胃腸炎、慢性支氣管炎合併感染以及急性扁桃體炎等感染性疾患，療效均佳。用藥時間最長8天，最短一天，平均3．5天，即可控制感染，熱退，臨牀症狀消失，白細胞降至正常。
4.8 茵梔黃注射液的禁忌證
4.9 注意事項
4.10 茵梔黃注射液的不良反應
無明顯毒副作用。
4.11 茵梔黃注射液的用法用量
1.每天1次，每次10～20ml，用10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋後滴注。
2.肌注：每天1次，每次2～4ml。
4.12 藥物相互作用
（尚不明確）
4.13 專家點評
茵梔黃注射液具有清熱、解毒、利溼退黃和降低谷丙轉氨酶作用。主要用於急性黃疸型肝炎，療效顯著。也適用於重症肝炎Ⅰ型及其他型重症肝炎的治療。