2 銀黃注射液中藥部頒標準
2.1 拼音名
Yinhuang Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3691-98
2.3 處方
金銀花提取物（以綠原酸計） 12. 5g 黃芩甙（以純品計） 20. 0g
2.4 製法
以上二味，分別加注射用水與80%氫氧化鈉溶液適量溶解後，混合，加注射用水至 約980ml，用80%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.2，加活性炭適量，置水浴上加熱1小時，放冷，加 入苯甲醇10ml，以注射用水調節至1000ml，濾過，灌封，滅菌。即得。
2.5 性狀
本品爲棕黃色至棕紅色的澄明液體。
2.6 鑑別
（1）取本品1ml，加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml，即發生黃色沉澱，再 加5%氫氧化鈉溶液使成鹼性，沉澱即溶解，溶液顯棕紅色。
（2）取本品0.1ml，加水10ml，搖勻，取2ml加5%二氯氧化鋯溶液1～2滴，溶液顯黃色，再加 鹽酸1～2滴，黃色不褪。
2.7 檢查
pH值 應爲6.0～7.0（附錄Ⅶ G）。 溶血試驗 取本品0.3ml，加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml，置36.5± 0.5℃恆溫水浴中，觀察半小時，不得有溶血現象。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ U）。
2.8 含量測定
精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取稀釋液 5ml，置200ml量瓶中，加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅴ A）在278nm與 318nm的波長處分別測定吸收度，按下式計算即得。 C1＝2.599×E318-1.522×E278 C2＝2.121×E278-0.9169×E318 C1×200×100 綠原酸（C16H18O9）的含量（mg/ml）＝---------------- 100×5×1 C2×200×100 黃芩甙（C21H18O11）的含量（mg/ml）＝---------------- 100×5×1 式中 Cl爲供試品溶液中綠原酸濃度（mg/100ml）； C2爲供試品溶液中黃芩甙濃度（mg/100ml）； E278爲供試品溶液在278nm波長處測得的吸收度； E318爲供試品溶液在318nm波長處測得的吸收度。 含量應各爲標示量的90.0%以上。
2.9 功能與主治
清熱，解毒，利咽。用於風熱犯肺而致發熱、咳嗽，咽痛等症，上呼吸道感染， 急性扁桃體炎，咽炎見上述證候者皆可用之。
2.10 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次。
2.11 規格
2.12 貯藏
密閉，避光保存。
附：
（1）金銀花提取物的製備 將金銀花加水煎煮二次，第一次1小時，第二次45分鐘分次濾過， 濾液合併減壓濃縮至每ml相當於金銀花 2g，加入20%後灰乳，調節PH值至12～13攪勻，靜置，濾過， 棄去濾液，沉澱加2倍量乙醇攪勻，過4號篩，以50%硫酸溶液調節pH值至3～4，攪勻，濾過，濾液 用40%氫氧化鈉溶液中和至pH6.5～7.0，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏狀，乾燥，即得。本品含綠原 酸應不低於18%。
（2）黃芩甙的製備 將黃芩加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液，用鹽酸調節pH值至1 ～2，80℃保溫，使黃芩甙凝聚析出。濾過，棄去濾液，沉澱物加適量水攪勻，用40%氫氧化鈉溶 解，調節pH值至7，加等量乙醇，再用鹽酸調節pH值至1～2，加熱至80℃，使黃芩甙析出。濾過， 沉澱以少量50%乙醇洗滌後，再以5倍量乙醇洗滌，乾燥，即得。 本品含黃芩甙應不低於92.0%。
上海市藥品檢驗所 起草