2 英文參考
anarexol,cyproheptadine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸賽庚啶藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Saigengding
3.1.3 英文名
Cyproheptadine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H21N·HCl·1.5H2O 350.89
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1-甲基-4-(5H-二苯並[a,d]環庚三烯-5-亞基)哌啶鹽酸鹽倍半水合物。按無水物計算,含C21H21N·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色至微黃色的結晶性粉末;幾乎無臭,味微苦。
本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中幾乎不溶。
3.6 鑑別
(1)取本品,加無水乙醇製成每1ml中約含16μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收;286nm波長處的吸光度與264nm波長處的吸光度的比值應爲1.6~1.8。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》404圖)一致。
(3)本品的飽和水溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水25ml,振搖,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.15ml。
3.7.2 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應爲7.0%~9.0%。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸10ml與醋酐40ml,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於32.39mg的C21H21N·HCl。
3.9 類別
抗組胺藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版