鹽酸氯環利嗪

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān lǜ huán lì qín

2 藥品標準

2.1 正式名

鹽酸氯環利嗪

2.2 漢語拼音

Yansuan Luhuanliqin

2.3 標準號

WS-230(X-186)-92

2.4 拉丁文或英文

CHLORCYCLIZINUM HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

本品爲1-(4-氯-二苯甲基)-4-甲基哌嗪鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C18H21CLN2·HCL不得少於98.0%。

2.6 性狀

白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在水或氯仿中易溶。在乙醇溶解,在乙醚中幾乎不溶。

2.7 鑑別

(1)取本品約10mg.加硫酸1ml。溶解後顯鮮黃色,溶液注入20ml水中,黃色消失變爲無色溶液

(2)取本品約10mg,加水5ml溶解後,加硅鎢酸試液數滴,產生白色沉澱。

(3)取本品,加疏酸液(0.05mol/L)製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在231nm的波長處有最大吸收

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

(5)本品的水溶液氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄48頁)。

2.8 檢查

酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲4.8-5.5。

有關物質 取加甲醇製成每1ml中含50mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.25mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲醇-氨水(100∶2)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

乾燥失重 取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

熾灼殘渣 不得過0.2%。(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。

2.9 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,加冰醋酸80ml與醋酸試液10ml溶解後,加結晶紫指示液4滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於16.68mg的C18H21ClN2·HCl。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

孕婦忌服。

2.13 劑量

口服,一次25mg。一日不超過100mg。

2.14 標示量

2.15 類別

抗組胺藥

2.16 製劑

口服,一次25mg。一日不超過100mg。

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暫定二年

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