2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yansuan Erjiafulin Pian
2.3 英文名
DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含(C20H21NO3.HCl) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,片心呈白色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品1 片,研細,取細粉適量(約相當於鹽酸二甲弗林1mg ),加硫酸1 ~2ml ,溶解後,有藍紫色熒光。
(2) 取本品8 片,研細,加水2.5ml ,研磨數分鐘,過濾,濾液加碘試液0.5ml ,即產生棕色沉澱,搖勻,放置片刻,漸變成紫色沉澱。
(3) 取本品細粉適量,加水適量,振搖數分鐘,使溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑑 別反應(附錄Ⅲ)。
2.8 含量測定
取本品50片(約相當於鹽酸二甲弗林400mg ),置分液漏斗中,加 水20ml,振搖崩解後,加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,再清密加入氯仿100ml,振搖15分鐘,靜止分離後,分出氯仿層,過濾,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,加入含有20%醋 酐的冰醋酸液30ml及結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯 綠藍色,並將滴定結果用空白試驗校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當 於35.99mg 的C20H21NO3.HCl 。
2.9 類別
同鹽酸二甲弗林。
2.10 劑量
同鹽酸二甲弗林。
2.11 注意
同鹽酸二甲弗林。
2.12 規格
8mg