藥典標準
藥品名稱
鹽酸苯海索
拼音名
Yansuan Benhaisuo
英文名
BENZHEXOLE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲a-環己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇鹽酸鹽,按乾燥品計算,含C20H31NO.HCl不 得少於98.0%。
性狀
本品爲白色輕質結晶性粉末;無臭,味微苦,後有刺痛麻痹感。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在水中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲250 ~256 ℃,熔融時同時分解。
檢查
酸度
取本品 0.50g,加水50ml,加熱至約80℃,振搖使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0 ~6.0 。
哌啶苯丙酮 取本品0.10g ,加水40ml,與鹽酸溶液(9→100)1ml ,加熱使溶解,放冷,加水至100ml ,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在247nm 的波長處測定,吸 收度不得大於0.50。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品約0.1g,加溫熱的乙醇5ml 溶解後,滴加氫氧化鈉試液至遇 石蕊試紙顯鹼性反應,析出的沉澱用乙醇重結晶,乾燥後,依法測定(附錄Ⅵ C),熔 點爲112 ~ 116℃。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集366 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加醋酸汞試液 4 ml與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於33.79mg 的C20H31NO .HCl。
類別
抗震顫麻痹藥。
劑量
常用量 口服 開始時一日1 ~2mg ,逐步遞增至一日5 ~10mg,分次 服用。
極 量 口服 一日20mg
注意
青光眼患者禁用。
貯藏
密閉保存。
製劑
鹽酸苯海索片