養陰清肺口服液

清肺利咽 中醫學 方劑學 方劑 養陰潤肺 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yǎng yīn qīng fèi kǒu fú yè

2 養陰清肺口服液藥典標準

2.1 品名

養陰清肺口服液

Yangyinqingfei Koufuye

2.2 處方

地黃100g、麥冬60g、玄蔘80g、川貝母40g、白芍40g、牡丹皮40g、薄荷25g、甘草20g

2.3 製法

以上八味,川貝母用70%乙醇浸漬18小時後,以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,俟可溶性成分完全漉出,收集漉液,回收乙醇牡丹皮薄荷分別用水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液各400ml,分取揮發性成分另器保存;藥渣與其餘地黃五味水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液與川貝母提取液合併,濃縮至相對密度爲1.15~1.20(55℃),加3倍量乙醇,沉澱,收取上清液,回收乙醇,提取液濃縮至適量,備用。取蔗糖80g或甜菊素2g(無蔗糖),加水適量溶解,加熱至沸,放冷,濾過,加入牡丹皮薄荷蒸餾液和以上各提取液及牡丹皮薄荷揮發性成分,加山梨酸1g,聚山梨酯80 2.4ml,混勻,靜置,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲黃棕色至紅棕色的澄清液體;有薄荷牡丹皮的香氣,味甜、微苦、有清涼感。

2.5 鑑別

(1)取本品30ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水20ml洗滌,取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(8:1:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

(2)取本品25ml,置具塞錐形瓶中,加1mol/L鹽酸溶液甲醇(3:1)的混合溶液4ml,搖勻,浸泡1小時,移至分液漏斗中,用三氯甲烷振搖提取3次(30ml,15ml,15ml),合併三氯甲烷液,減壓回收三氯甲烷至幹,振搖,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品30ml,用水飽和的正丁醇提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,棄去水洗液正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。取甘草照藥材1g,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,藥渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.05或1.01(無蔗糖) (2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲3.5~4.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸(13:87)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍牡丹皮芍藥苷(C23H28O11)計,每1ml不得少於0.16mg。

2.8 功能與主治

養陰潤肺,清肺利咽。用於陰虛肺燥咽喉幹痛,乾咳少痰,或痰中帶血。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日2~3次。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Yangyin Qingfei Koufuye

3.2 標準編號

WS3-Bb-0062-95

3.3 處方

地黃     川貝母     麥冬     白芍        玄蔘     薄荷      牡丹皮    甘草

3.4 性狀

本品爲棕紅色的澄清液體;有薄荷牡丹皮的香氣,味甜、微苦、有清 涼感。

3.5 鑑別

(1)取本品10ml,加碳酸鈉試液5ml,攪勻,置分液漏斗中,用乙醚提取 兩次,每次10ml,合併乙醚液,再用2%的鹽酸溶液6ml振搖提取,取鹽酸液,分置三支 試管中,一管加碘化鉍鉀試液1滴,生成紅棕色沉澱;一管中加碘化汞試液1滴,顯黃 色混濁;另一管加硅鎢酸試液1滴,顯白色混濁。

(2)取本品10ml,置小燒杯內,燒杯口平鋪一張用水潤溼的濾紙,濾紙上加少量氯亞 氨基-2,6-二氯醌1份與四硼酸鈉32份的混合粉末,稍鋪平,上蓋一表面皿,小火加熱 至微沸時,停止加熱,濾紙即顯藍色。

3.6 檢查

相對密度 應不低於1.05(附錄34頁)。   pH值 應爲3.5~4.5(附錄40頁)。   其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。

3.7 含量測定

精密稱取丹皮酚對照品約30mg,置250ml量瓶中,加無水乙醇5ml, 振搖使溶解,加水稀釋至刻度,混勻。精密量取二份,每份5ml,分別置50ml量瓶中,一 份用水稀釋至刻度;另一份加水約35ml,加0.1mol/L的氫氧化鈉液5ml,用水稀釋至刻度, 搖勻,照分光光度法(附錄51頁),以鹼性溶液空白,在274±1nm波長處測定吸收度, 做爲對照品溶液吸收度。   精密量取本品30ml,置500ml蒸餾瓶中,加無水乙醇5ml,氯化鈉 30g,加水適量,用 水蒸氣蒸餾,收集餾出液約240ml,置250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。按上法自 “精密量取二份……”起,依法操作,測得的吸收度爲樣品溶液吸收度。計算,即得。   本品含牡丹皮丹皮酚(C9H48O3)計算,不得少於0.04%。

3.8 功能與主治

養陰潤肺,清肺利咽。用於陰虛肺燥咽喉幹痛,乾咳少痰,或 痰中帶血。

3.9 用法與用量

口服,一次10ml,一日2~3次。

3.10 規格

每支10ml

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

內蒙古自治區藥品檢驗所 起草

4 養陰清肺口服液介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

養陰清肺口服液

4.3 藥品漢語拼音

Yangyinqingfei Koufuye

4.4 養陰清肺口服液的成份

地黃麥冬玄蔘川貝母白芍牡丹皮薄荷甘草

4.5 性狀

養陰清肺口服液爲黃棕色至紅棕色的澄清液體;有薄荷牡丹皮的香氣,味甜、微苦、有清涼感。

4.6 養陰清肺口服液功能主治

養陰潤肺,清熱利咽。用於咽喉乾燥疼痛乾咳、少痰或無痰。

4.7 規格

每支10毫升

4.8 養陰清肺口服液的用法用量

口服,一次1支,一日2-3次。

4.9 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣食物。

2.痰溼壅盛患者不宜服用,其表現爲痰多粘稠,或稠厚成塊。

3.風寒咳嗽者不宜服用,其表現爲咳嗽聲重,鼻塞清涕

4.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病患者及孕婦,應在醫師指導下服用。糖尿病患者服用前應向醫師諮詢

5.服用三天,症狀無改善,應去醫院就診。

6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。

7.長期服用應向醫師諮詢

8.對養陰清肺口服液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.養陰清肺口服液性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將養陰清肺口服液放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用養陰清肺口服液前請諮詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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