1 吸收性明膠海綿藥典標準
1.1 品名
1.1.1 中文名
1.1.2 漢語拼音
Xishouxing Mingjiao Haimian
1.1.3 英文名
Absorbable Gelatin Sponge
1.2 來源含量
1.3 性狀
本品爲白色至微黃色、質輕、軟而多孔的海綿狀物;具吸水性,但在水中不溶;經較重的揉搓,不致崩碎。
1.4 鑑別
取本品約2cm×2cm×0.5cm浸入60~70℃的水中,使之完全浸潤後,棄去多餘的水,在此海綿上滴加硫酸銅試液1滴,再滴加2mol/L氫氧化鈉溶液1滴,即顯藍紫色。
1.5 檢查
1.5.1 吸水力
取本品約1cm×1cm×0.5cm,精密稱定,浸入20℃的水中,用手指輕揉,注意不使破損,俟吸足水分,用小鑷子輕輕夾住一角,提出水面停留1分鐘後,精密稱定,吸收的水分不得少於供試品重量的35倍。
1.5.2 甲醛
取本品10片,剪碎,混合均勻,精密稱取0.5g,加水100ml,浸泡2小時,並時時振搖,吸取上清液1.0ml,加變色酸試液20ml,搖勻,加塞,置水浴中加熱30分鐘,放冷,照紫外一可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在570nm的波長處測定吸光度,與0.003% (W/V)標準甲醛溶液1.0ml同法制成的對照液比較,吸光度不得更大(0.6%)。[1]
1.5.3 熾灼殘渣
取本品0.1g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過2.0%。
1.5.4 無菌
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
1.6 類別
1.7 規格
(1)2cm×2cm×0.5cm (2)6cm×2cm×0.5cm (3)6cm×6cm×1cm (4)8cm×6cm×0.5cm
1.8 貯藏
嚴封保存。
1.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 吸收性明膠海綿介紹
2.1 藥品名稱
2.2 英文名稱
Absorbable Gelatin Sponge
2.3 別名
2.4 分類
2.5 劑型
規格爲2cm×2cm×0.5cm,6cm×2cm×0.5cm,6cm×6cm×1cm。
2.6 吸收性明膠海綿的藥理作用
明膠海明膠海綿置於出血部位可吸收超過其重量許多倍的血液。血液進入孔內後,血小板迅速破裂,促進凝血,同時有支架作用,使血塊固着於出血處而不易脫落,達到止血目的。
2.7 吸收性明膠海綿的藥代動力學
(尚不明確)
2.8 吸收性明膠海綿的適應證
用於手術創面出血。對毛細血管及小靜脈出血效果好,但不適於控制動脈或靜脈出血。
2.9 吸收性明膠海綿的禁忌證
2.10 注意事項
2.11 吸收性明膠海綿的不良反應
不良反應少。
2.12 吸收性明膠海綿的用法用量
2.13 藥物相互作用
(尚不明確)
2.14 專家點評
吸收性明膠海綿爲局部止血藥,可吸收其本身重量的50倍水或48倍血液,吸入大量血液後,促使血小板破裂,釋放出大量血小板促凝因子,促進血液凝固。同時吸收性明膠海綿還有支架作用,使血塊不易脫落而起止血作用。吸收性明膠海綿貼敷後,1周呈膠凍狀,1~2個月全部吸收,可留置體內而無抗原性,不導致過分的瘢痕組織及不良的纖維化反應。
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.