2 熊膽痔靈膏藥典標準
2.1 品名
Xiongdan Zhiling Gao
2.2 處方
熊膽粉1.05g、冰片40g、煅爐甘石202g、珍珠母202g、膽糖膏202g、蛋黃油202g
2.3 製法
以上六味，煅爐甘石、珍珠母、冰片分別粉碎成最細粉，過篩，混勻；蛋黃油、熊膽粉、膽糖膏加入凡士林151g，溫熱使熔化，加入上述粉末，混勻，製成1000g，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色的軟膏；具清香氣。
2.5 鑑別
（1）取本品2g，加乙醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，殘渣加乙醇10ml，超聲處理5分鐘，濾過，棄去乙醇提取液，藥渣加稀鹽酸10ml，煮沸數分鐘，放冷，濾過，取濾液3ml，加亞鐵氰化鉀試液2滴，即生成白色絮狀沉澱或夾帶有藍色的沉澱；另取濾液3ml，加稀硫酸酸化，再加0.5%硫酸銅試液2滴及硫氰酸汞氨試液數滴，即生成紫色沉澱。
（2）取本品10g，加水25ml，置水浴中加熱並攪拌使溶解，靜置，放冷，濾過，濾液用乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚層，水層加20%氨氧化鈉溶液10ml，加熱揮盡乙醚，加熱迴流5小時，放冷，加鹽酸調節pH值至2～3，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、熊去氧膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品和鵝去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl及對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（lO：5：3：5：1）的上層溶液（臨用配製）爲展開劑，展開，展距12cm，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品1g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約5ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相砬的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，柱內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲130℃；分流進樣，分流比爲10：1。理論板數按龍腦峯計算應不低於10000。
2.7.2 校正因子測定
取水楊酸甲酯適量，加環己烷製成每1ml含1.5mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
2.7.3 測定法
取本品約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液25ml，混勻，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用環己烷補足減失的重量，搖勻，濾過，吸取續濾液1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含冰片以龍腦（C10H18O）計，不得少於18.0mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，消腫止痛，斂瘡生肌，止癢，止血。用於痔瘡腫痛出血，痔漏，腸風下血，肛竇炎及內痔手術出血。
2.9 用法與用量
2.10 規格
每管裝10g
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 注：膽糖膏質量標準見熊膽痔靈栓質量標準後附。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 熊膽痔靈膏中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiongdan Zhiling Gao
3.2 標準編號
WS3-B-3726-98
3.3 處方
熊膽 1. 04g 冰片 40g 爐甘石（煅） 200g 珍珠母 200g 膽糖膏 200g 蛋黃油 200g 凡士林 150g
3.4 製法
以上七味，將爐甘石、珍珠母、冰片分別粉碎成細粉，過篩，混勻，蛋黃油、熊膽、 膽糖膏、凡士林溫熱熔化，加入上述細粉，混勻，分裝， 即得。 本品爲熊膽、冰片、珍珠母等製成的軟膏劑。
3.5 性狀
本品爲棕黃色軟膏；有清香氣。
3.6 鑑別
（1）取本品 2g，加稀鹽酸10ml，煮沸數分鐘，放冷，濾過，取濾液3ml，加亞鐵氰化鉀 試液2滴，即生成白色絮狀沉澱；另取濾液3ml，加稀硫酸酸化，加0.1%硫酸銅試液1滴及硫氰酸汞 銨試液數滴，即生成紫色沉澱。
（2）取本品 4g，加乙醇20ml，置水浴中加熱攪拌數分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約8ml，取濾 液3ml，蒸乾，加新配製的1%香草醛硫酸溶液數滴，即生成紫紅色；另取濾液2ml，加糠醛（新蒸） 1滴，硫酸1ml，兩液界面顯藍紫色環。
（3）取本品 10g，加水25ml，置水浴中加熱並攪拌使其充分溶解，靜置，放冷，濾過，濾液用20 ml乙醚振搖提取，棄去乙醚層，水層加20%氫氧化鈉溶液10ml於水浴中加熱水解5小時（隨時補充蒸 發的水分），放冷，加鹽酸調pH至2～3，移置分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合 並醋酸乙酯液，濃縮至約2ml，作爲供試品溶液，另取膽酸、熊去氧膽酸、豬去氧膽酸、鵝去氧膽 酸對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋 酸（4：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，於105℃烘約5分鐘。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品 1g，加乙醇10ml，置水浴中加熱使充分溶解，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，加水10ml， 搖勻，用氯仿振搖提取二次，每次10ml，合併氯仿液，濃縮至約5ml，作爲供試品溶液。另取冰片對 照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述 兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（96：4）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，噴以10%磷鉬酸溶液，於105℃烘數分鐘，顯色後立即取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒，消腫止痛，斂瘡生肌，止癢，止血。用於內外痔，痔漏，腸風下血， 直腸炎，肛竇炎及內痔手術止血等。
3.9 用法與用量
3.10 規格
每管裝 10g
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。 注：膽糖膏 系豬膽汗粉與蔗糖粉（1:10）製成的相對密度爲1.35（80℃測）的清膏。 黑龍江省藥品檢驗所 起草
4 熊膽痔靈膏介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱解毒，消腫止痛，斂瘡生肌，止癢，止血。用於內外痔，或伴少量出血。
4.9 規格
每管裝10克
4.10 用法用量
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.本品爲外用藥，禁止內服。
2.忌菸酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。