瀉肝安神丸

藥物 中成藥 神經系統藥物 治療失眠類中成藥 神經系統中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xiè gān ān shén wán

2 瀉肝安神丸藥典標準

2.1 品名

瀉肝安神丸

Xiegan Anshen Wan

2.2 處方

龍膽9g、黃芩9g、梔子(姜炙)9g、珍珠母60g、牡蠣15g、龍骨15g、柏子仁9g、炒酸棗仁15g、制遠志9g、當歸9g、地黃9g、麥冬9g、蒺藜(去刺鹽炙)9g、茯苓9g、鹽車前子9g、鹽澤瀉9g、甘草3g

2.3 製法

以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。

2.4 性狀

本品爲黃棕色至棕褐色的水丸;味微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維甘草)。內種皮細胞棕黃色,表面觀長方形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)。

(2)取本品10g,研細,加乙醚40ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣揮盡乙醚備用;取濾液揮幹乙醚殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸照藥材0.2g,加乙醚20ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑑別](2)項下的藥渣,加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加無水乙醇適量使溶解,加中性氧化鋁2g,拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,用甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取梔子照藥材0.5g,加甲醇40ml,同法制成對照藥溶液。再取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品5g,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩照藥材0.2g,加甲醇15ml,同法制成對照藥溶液。再取漢黃芩素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以甲苯—乙酸乙酯甲醇甲酸(10:3:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品15g,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液中加入3倍量的乙醚,混勻,靜置,待沉澱完全,傾去上清液,於沉澱中加入稀鹽酸30ml,迴流提取2小時,放冷,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取遠志皁苷元對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮冰醋酸(9:1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(16:84)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按龍膽苦苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量研細,取約2.5g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含龍膽龍膽苦苷(C16H20O9)計,不得少於0.39mg。

2.8 功能與主治

清肝瀉火重鎮安神。用於肝火亢盛,心神不寧所致的失眼多夢心煩神經衰弱症見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次6g,一日2次。

2.10 規格

每100丸重6g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 瀉肝安神丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xiegan Ansheb Wan

3.2 標準編號

WS3-B-0756-91

3.3 處方

龍膽 9g 黃芩 9g 桅子(姜炙) 9g 珍珠母 60g 牡蠣 15g 龍骨 15g 柏子仁 9g 酸棗仁(炒) 15g 遠志去心甘草炙) 9g 當歸 9g 地黃 9g 麥冬 9g 蒺藜(去刺鹽炙) 9g 茯苓 9g 車前子鹽炙) 9g 澤瀉鹽炙) 9g 甘草 3g

3.4 製法

以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。

3.5 性狀

本品爲綠褐色的水丸;味微苦。

3.6 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝團塊無色,遇水合氯醛溶化; 菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。纖維束,周 圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維。果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直徑17~31 μm,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶。種皮細胞棕黃色,表面觀長方形或類方形,垂周壁 連珠狀增厚。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。

3.8 功能與主

清肝瀉火重鎮安神。用於失眠心煩驚悸神經衰弱

3.9 用法與用量

口服,一次 6g,一日 2次。

3.10 規格

每 100丸重 6g

3.11 貯藏

密閉,防潮。

4 瀉肝安神丸介紹

4.1 藥品名稱

瀉肝安神丸

4.2 劑型

丸劑水丸):每100丸重6g。

4.3 瀉肝安神丸的主要成份

龍膽黃芩梔子(姜炙)、車前子鹽炙)、珍珠母龍骨牡蠣酸棗仁(炒)、柏子仁茯苓麥冬遠志去心甘草炙)等17味。

4.4 瀉肝安神丸功能主治

清肝瀉火重鎮安神。用於失眠心煩驚悸神經衰弱

4.5 瀉肝安神丸的用法用量

口服,一次6克,一日2次。

4.6 瀉肝安神丸禁忌

外感發熱患者忌服;脾胃虛弱便溏者忌服。

4.7 瀉肝安神丸不良反應

尚不明確。

4.8 注意事項

1.本品宜飯後服

2.服用本品三天後症狀未見改善或加重者,應到醫院就診。

3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

4.本品性狀發生改變時禁止使用。

5.兒童必須在成人監護下使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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