3 消絡痛片藥典標準
3.1 品名
Xiaoluotong Pian
3.2 處方
3.3 製法
以上兩味,將芫花條切成5~10cm的短條,與綠豆(包煎)加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎成細粉,加糊精、澱粉適量,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去包衣後顯棕褐色;氣微,味苦、麻。
3.5 鑑別
取本品,除去包衣,研細,取0.2g,加乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取芫花條對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯-甲酸(10:10:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 浸出物
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A醇溶性浸出物測定法一熱浸法)用乙醇50ml作溶劑,本品每片含醇溶性浸出物不得少於30mg。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)爲流動相;檢測波長爲346nm。理論板數按西瑞香素峯計算應不低於3000。
3.8.2 對照品溶液的製備
取西瑞香素對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。
3.8.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含芫花條以西瑞香素(C19H12O7)計,不得少於0.090mg。
3.9 功能與主治
散風祛溼。用於風溼阻絡所致的痹病,症見肢體關節疼痛;風溼性關節炎見上述證候者。
3.10 用法與用量
口服。一次2~4片,一日3次。飯後服用。
3.11 注意
孕婦禁用;用藥後如出現月經過多、胃部發熱感或關節疼痛加劇現象,可適當減量或遵醫囑;忌食辛辣等刺激性食物。
3.12 規格
片芯重0.25g
3.13 貯藏
密封。
3.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版